- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03607201
Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients
Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.
Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia
- Cengkareng General Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
- Presence of detail on diabetes history
Exclusion Criteria:
- Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
- Incomplete records of prior medical and treatment history
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Cuidados de rotina
|
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Cuidados de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Insuficiência cardíaca
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Com base nos achados ecocardiográficos dos prontuários médicos
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Arritmia Maligna
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Presença de taquicardia ventricular (TV) ou fibrilação ventricular (FV)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Edema Pulmonar Agudo
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Com base em registros médicos ou achados clínicos relatados de edema pulmonar - roncos relatados em 1/3 dos pulmões com saturação de oxigênio <90%.
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Infarto do Miocárdio Recorrente
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diagnóstico Clínico de Infarto do Miocárdio Recorrente relatado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Choque cardiogênico
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Diagnóstico Clínico de Choque Cardiogênico relatado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Mortalidade
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Óbito de paciente registrado em prontuário
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Pontuação GRACE
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pontuação de risco de mortalidade GRACE (Registro Global de Eventos Coronarianos Agudos)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Pontuação TIMI
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Escore de risco de mortalidade por trombólise no infarto do miocárdio (TIMI)
|
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APS006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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