- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03607201
Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients
Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.
Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
- Cengkareng General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
- Presence of detail on diabetes history
Exclusion Criteria:
- Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
- Incomplete records of prior medical and treatment history
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Routinepflege
|
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
Routinepflege
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Basierend auf echokardiographischen Befunden aus den Krankenakten
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Bösartige Arrhythmie
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Vorliegen einer ventrikulären Tachykardie (VT) oder Kammerflimmern (VF)
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Akute Lungenödeme
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Basierend auf medizinischen Aufzeichnungen oder gemeldeten klinischen Befunden von Lungenödem – Rhonchi, gemeldet in 1/3 der Lunge mit Sauerstoffsättigung < 90 %.
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Rezidivierender Myokardinfarkt
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Klinische Diagnose eines wiederkehrenden Myokardinfarkts, der in Krankenakten angegeben ist
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Kardiogener Schock
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Klinische Diagnose eines kardiogenen Schocks, die in Krankenakten angegeben ist
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mortalität
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Der Tod des Patienten wird in den Krankenakten angegeben
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GRACE-Punktzahl
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) Mortalitätsrisiko-Score
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
TIMI-Score
Zeitfenster: Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Thrombolyse bei Myokardinfarkt (TIMI) Mortalitätsrisiko-Score
|
Bis Studienabschluss durchschnittlich 1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APS006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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