Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients

13 oktober 2018 uppdaterad av: Anthony Paulo Sunjaya, Tarumanagara University

Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients

This study aims to compare the clinical profile and outcomes of acute coronary syndrome patients with diabetes and without diabetes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.

Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

86

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien
        • Cengkareng General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under ICD-10 coding of I24.9.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
  • Presence of detail on diabetes history

Exclusion Criteria:

  • Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
  • Incomplete records of prior medical and treatment history

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Rutinvård
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
Rutinvård

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hjärtsvikt
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Baserat på ekokardiografiska fynd från journalen
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Malign arytmi
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Förekomst av ventrikulär takykardi (VT) eller ventrikulärt flimmer (VF)
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Akut lungödem
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Baserat på journaler eller rapporterade kliniska fynd av lungödem - rhonchi rapporterade i 1/3 av lungorna med syremättnad <90%.
Genom avslutad studie, i snitt 1 år
Återkommande hjärtinfarkt
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Klinisk diagnos av återkommande hjärtinfarkt rapporterad i medicinska journaler
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Kardiogen chock
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Klinisk diagnos av kardiogen chock rapporterad i medicinska journaler
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dödlighet
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Patientdöd rapporterats i journaler
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GRACE-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
GRACE (Global Registry of Acute Coronary Events) dödlighetsriskpoäng
Genom avslutad studie i snitt 1 år
TIMI-poäng
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Thrombolysis In Myocardial Infarction (TIMI) dödlighetsriskpoäng
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2018

Första postat (Faktisk)

31 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Inget ingripande

3
Prenumerera