- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607201
Acute Coronary Syndrome in Diabetic Patients
Comparing Clinical Profile and Outcomes of Acute Coronary Syndrome in Diabetic and Non-Diabetic Patients
연구 개요
상세 설명
Adult patients (≥ 18 years of age) with acute coronary syndrome which are diagnosed under International Classification of Disease (ICD-10) coding of I24.9 were included in this study. The inclusion criteria are patients with primary diagnosis of I24.9 and with a complete record of prior medical and treatment history, electrocardiographic findings, cardiac marker results and outcomes. Participants were grouped into 2 groups - diabetic and non-diabetic based on history of diabetes prior to ACS. Diagnosis of ACS was made based on clinical, electrocardiographic and cardiac marker findings found in the medical record.
Data such as age, sex, ethnic, education, prior medical and treatment history, electrocardiographic and cardiac enzyme results as well as outcomes were collected from the patients' medical records. Outcomes of interest were defined as either concomitant heart failure, acute lung edema, malignant arrhythmia, mortality or combinations of them as diagnosed in the medical records. Heart failure is defined based on echocardiographic findings from the medical records. Acute Lung Edema is defined based on medical records or reported clinical findings of lung edema - rhonchi reported in 1/3 of the lungs with oxygen saturation <90%. Whereas malignant arrhythmia is defined as the presence of ventricular tachycardia (VT) or ventricular fibrillation (VF).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
DKI Jakarta
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Jakarta, DKI Jakarta, 인도네시아
- Cengkareng General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of Acute Coronary Syndrome
- Presence of detail on diabetes history
Exclusion Criteria:
- Unavailability of electrocardiographic findings, cardiac marker results
- Incomplete records of prior medical and treatment history
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Diabetic
History of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
일상적인 관리
|
Non-diabetic
No documented history of diabetes prior to Acute Coronary Syndrome
|
일상적인 관리
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의료 기록의 심초음파 소견을 바탕으로
|
학업 수료까지 평균 1년
|
악성 부정맥
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심실 빈맥(VT) 또는 심실 세동(VF)의 존재
|
학업 수료까지 평균 1년
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급성 폐부종
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의료 기록 또는 보고된 폐 부종의 임상 소견에 근거 - 폐의 1/3에서 산소 포화도가 90% 미만인 것으로 보고된 rhonchi.
|
학업 수료까지 평균 1년
|
재발성 심근경색
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의무기록에 보고된 재발성 심근경색의 임상진단
|
학업 수료까지 평균 1년
|
심인성 쇼크
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
의무기록에 보고된 심인성 쇼크의 임상진단
|
학업 수료까지 평균 1년
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인류
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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의료 기록에 보고된 환자 사망
|
학업 수료까지 평균 1년
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
그레이스 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
GRACE(급성 관상동맥 사건의 글로벌 레지스트리) 사망 위험 점수
|
학업 수료까지 평균 1년
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티미 점수
기간: 학업 수료까지 평균 1년
|
심근경색증의 혈전용해증(TIMI) 사망 위험 점수
|
학업 수료까지 평균 1년
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony P Sunjaya, Tarumanagara University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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