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阿尔茨海默病预防试验 (APT) Webstudy

2023年8月9日 更新者:Paul Aisen、University of Southern California
阿尔茨海默病预防试验 (APT) 网络研究的目标是通过识别和跟踪可能患 AD 痴呆症的风险较高的个人来加快阿尔茨海默病 (AD) 临床试验的注册。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

APT Webstudy 将使用基于网络的认知测试和调查问卷来生成风险评分,该评分将用于识别可能会增加患 AD 痴呆风险的个人。

加入 APT Webstudy 的个人将在 https://www.aptwebstudy.org/ 注册, 签署电子知情同意书 (ICF),提供基本的人口统计信息并参与基于网络的认知测试。 参与者将每季度(每 3 个月)返回 APT Webstudy 以再次完成认知测试。

根据风险评分和认知测试结果中确定的变化,将邀请参与者访问合作临床试验站点,进行生物标志物测试和临床评估的亲自访问。

基于网络的评估与生物标志物和临床评估的综合结果将允许自适应统计算法改进对发展 AD 风险最高的人群的选择。

要加入 APT Webstudy,请访问 https://www.aptwebstudy.org/。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • California
      • San Diego、California、美国、92121
        • 招聘中
        • Https://Www.Aptwebstudy.Org
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

任何符合入学标准的人都有资格加入 Webstudy。 我们预计将有 200,000 人加入。

描述

纳入标准:

  • 至少50岁的男性或女性
  • 没有痴呆症的证据
  • 愿意参与远程纵向认知测试,并可能转介进行基于风险的生物标志物评估

排除标准:

  • 不适用。任何人都可以注册 APT Webstudy,但是,只有使用风险算法确定的个人才会被推荐进行面对面的生物标志物评估。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
参加阿尔茨海默病预防研究
大体时间:5年
5年

次要结果测量

结果测量
大体时间
转介到预防研究
大体时间:5年
5年
参加阿尔茨海默病预防研究的人数
大体时间:5年
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Reisa Sperling, MD、Brigham and Women's Hospital
  • 首席研究员:Paul Aisen, MD、USC ATRI
  • 首席研究员:Jeffrey Cummings, MD、The Cleveland Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月20日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年4月30日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月16日

首次发布 (实际的)

2018年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年8月9日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HS-17-00746
  • R01AG053798 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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