Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Webstudy de Ensaios de Prevenção de Alzheimer (APT)

9 de agosto de 2023 atualizado por: Paul Aisen, University of Southern California
O objetivo do Alzheimer Prevention Trials (APT) Webstudy é acelerar a inscrição para os ensaios clínicos da doença de Alzheimer (DA), identificando e rastreando indivíduos que podem estar em maior risco de desenvolver demência da doença de Alzheimer.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O APT Webstudy usará testes cognitivos baseados na web e questionários para gerar uma pontuação de risco que será usada para identificar indivíduos que podem estar em risco aumentado de desenvolver demência de DA.

Indivíduos que ingressarem no APT Webstudy se registrarão em https://www.aptwebstudy.org/, assinar um formulário eletrônico de consentimento informado (TCLE), fornecer informações demográficas básicas e participar de testes cognitivos baseados na web. Os participantes retornarão ao APT Webstudy trimestralmente (a cada 3 meses) para concluir o teste cognitivo novamente.

Com base na pontuação de risco e nas alterações identificadas nos resultados dos testes cognitivos, os participantes serão convidados a visitar um local de ensaio clínico parceiro para uma visita pessoal com teste de biomarcador e avaliação clínica.

Os resultados combinados das avaliações baseadas na web, com o biomarcador e as avaliações clínicas, permitirão um algoritmo estatístico adaptativo para melhorar a seleção daqueles com maior risco de desenvolver DA.

Para participar do APT Webstudy, visite https://www.aptwebstudy.org/.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92121
        • Recrutamento
        • Https://Www.Aptwebstudy.Org
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Qualquer pessoa que satisfaça os critérios de entrada é elegível para ingressar no Webstudy. Prevemos que 200.000 pessoas se juntarão.

Descrição

Critério de inclusão:

  • homem ou mulher com pelo menos 50 anos de idade
  • nenhuma evidência de demência
  • disposto a participar de testes cognitivos longitudinais remotos e possível encaminhamento para avaliação de biomarcadores com base no risco

Critério de exclusão:

  • N / D. Qualquer pessoa pode se inscrever para o APT Webstudy, no entanto, apenas os indivíduos identificados usando o algoritmo de risco serão encaminhados para avaliações presenciais de biomarcadores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Inscrição em estudos de pesquisa de prevenção de Alzheimer
Prazo: 5 anos
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Encaminhamento para estudos de pesquisa de prevenção
Prazo: 5 anos
5 anos
Número de indivíduos inscritos em estudos de prevenção de Alzheimer
Prazo: 5 anos
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Investigador principal: Paul Aisen, MD, USC ATRI
  • Investigador principal: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

20 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS-17-00746
  • R01AG053798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever