- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03638583
Webstudy de Ensaios de Prevenção de Alzheimer (APT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O APT Webstudy usará testes cognitivos baseados na web e questionários para gerar uma pontuação de risco que será usada para identificar indivíduos que podem estar em risco aumentado de desenvolver demência de DA.
Indivíduos que ingressarem no APT Webstudy se registrarão em https://www.aptwebstudy.org/, assinar um formulário eletrônico de consentimento informado (TCLE), fornecer informações demográficas básicas e participar de testes cognitivos baseados na web. Os participantes retornarão ao APT Webstudy trimestralmente (a cada 3 meses) para concluir o teste cognitivo novamente.
Com base na pontuação de risco e nas alterações identificadas nos resultados dos testes cognitivos, os participantes serão convidados a visitar um local de ensaio clínico parceiro para uma visita pessoal com teste de biomarcador e avaliação clínica.
Os resultados combinados das avaliações baseadas na web, com o biomarcador e as avaliações clínicas, permitirão um algoritmo estatístico adaptativo para melhorar a seleção daqueles com maior risco de desenvolver DA.
Para participar do APT Webstudy, visite https://www.aptwebstudy.org/.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: APT Webstudy Team
- Número de telefone: 858-877-3135
- E-mail: info@aptwebstudy.org
Locais de estudo
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California
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San Diego, California, Estados Unidos, 92121
- Recrutamento
- Https://Www.Aptwebstudy.Org
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Contato:
- APT Webstudy Team
- Número de telefone: 858-877-3135
- E-mail: info@aptwebstudy.org
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homem ou mulher com pelo menos 50 anos de idade
- nenhuma evidência de demência
- disposto a participar de testes cognitivos longitudinais remotos e possível encaminhamento para avaliação de biomarcadores com base no risco
Critério de exclusão:
- N / D. Qualquer pessoa pode se inscrever para o APT Webstudy, no entanto, apenas os indivíduos identificados usando o algoritmo de risco serão encaminhados para avaliações presenciais de biomarcadores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Inscrição em estudos de pesquisa de prevenção de Alzheimer
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Encaminhamento para estudos de pesquisa de prevenção
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Número de indivíduos inscritos em estudos de prevenção de Alzheimer
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
- Investigador principal: Paul Aisen, MD, USC ATRI
- Investigador principal: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HS-17-00746
- R01AG053798 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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