Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alzheimer Prevention Trials (APT) webtanulmány

2023. augusztus 9. frissítette: Paul Aisen, University of Southern California
Az Alzheimer Prevention Trials (APT) Webstudy célja, hogy felgyorsítsa az Alzheimer-kór (AD) klinikai vizsgálataiba való beiratkozást azáltal, hogy azonosítja és nyomon követi azokat a személyeket, akiknél nagyobb az AD demencia kialakulásának kockázata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Az APT Webstudy web-alapú kognitív teszteket és kérdőíveket használ, hogy kockázati pontszámot hozzon létre, amelyet azon személyek azonosítására használnak fel, akiknél fokozott az AD demencia kialakulásának kockázata.

Az APT Webstudy-hoz csatlakozó egyének a https://www.aptwebstudy.org/ oldalon regisztrálnak, aláírhat egy elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF), megadja az alapvető demográfiai információkat, és részt vesz a webalapú kognitív tesztelésben. A résztvevők negyedévente (3 havonta) visszaküldik az APT Webstudy-t, hogy ismét elvégezzék a kognitív tesztelést.

A kockázati pontszám és a kognitív tesztelési eredményekben azonosított változások alapján a résztvevőket felkérik, hogy látogassanak meg egy partnerintézményes klinikai vizsgálati helyszínt személyes látogatás céljából biomarker teszteléssel és klinikai értékeléssel.

A web-alapú értékelések kombinált eredményei a biomarkerrel és a klinikai értékelésekkel lehetővé teszik egy adaptív statisztikai algoritmus alkalmazását, amely javítja az AD kialakulásának legmagasabb kockázatának kitett személyek kiválasztását.

Az APT Webstudyhoz való csatlakozáshoz látogasson el a https://www.aptwebstudy.org/ oldalra.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

200000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • California
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
        • Toborzás
        • Https://Www.Aptwebstudy.Org
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Bárki, aki megfelel a jelentkezési feltételeknek, csatlakozhat a Webstudióhoz. Várakozásaink szerint 200 000 személy fog csatlakozni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • férfi vagy nő legalább 50 éves
  • nincs bizonyíték a demenciára
  • hajlandó részt venni távoli longitudinális kognitív tesztelésben, és lehetséges beutaló biomarker értékelésre a kockázat alapján

Kizárási kritériumok:

  • N/A. Az APT Webstudióra bárki regisztrálhat, azonban csak a kockázati algoritmussal azonosított személyeket utalják be személyes biomarker-értékelésre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Beiratkozás az Alzheimer-kór megelőzésére irányuló kutatási tanulmányokba
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Bevezetés a prevenciós kutatásokba
Időkeret: 5 év
5 év
Az Alzheimer-kór megelőzésére irányuló vizsgálatokba bevont egyének száma
Időkeret: 5 év
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Kutatásvezető: Paul Aisen, MD, USC ATRI
  • Kutatásvezető: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. április 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HS-17-00746
  • R01AG053798 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel