- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03638583
Alzheimer Prevention Trials (APT) webtanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az APT Webstudy web-alapú kognitív teszteket és kérdőíveket használ, hogy kockázati pontszámot hozzon létre, amelyet azon személyek azonosítására használnak fel, akiknél fokozott az AD demencia kialakulásának kockázata.
Az APT Webstudy-hoz csatlakozó egyének a https://www.aptwebstudy.org/ oldalon regisztrálnak, aláírhat egy elektronikus tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlapot (ICF), megadja az alapvető demográfiai információkat, és részt vesz a webalapú kognitív tesztelésben. A résztvevők negyedévente (3 havonta) visszaküldik az APT Webstudy-t, hogy ismét elvégezzék a kognitív tesztelést.
A kockázati pontszám és a kognitív tesztelési eredményekben azonosított változások alapján a résztvevőket felkérik, hogy látogassanak meg egy partnerintézményes klinikai vizsgálati helyszínt személyes látogatás céljából biomarker teszteléssel és klinikai értékeléssel.
A web-alapú értékelések kombinált eredményei a biomarkerrel és a klinikai értékelésekkel lehetővé teszik egy adaptív statisztikai algoritmus alkalmazását, amely javítja az AD kialakulásának legmagasabb kockázatának kitett személyek kiválasztását.
Az APT Webstudyhoz való csatlakozáshoz látogasson el a https://www.aptwebstudy.org/ oldalra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: APT Webstudy Team
- Telefonszám: 858-877-3135
- E-mail: info@aptwebstudy.org
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92121
- Toborzás
- Https://Www.Aptwebstudy.Org
-
Kapcsolatba lépni:
- APT Webstudy Team
- Telefonszám: 858-877-3135
- E-mail: info@aptwebstudy.org
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- férfi vagy nő legalább 50 éves
- nincs bizonyíték a demenciára
- hajlandó részt venni távoli longitudinális kognitív tesztelésben, és lehetséges beutaló biomarker értékelésre a kockázat alapján
Kizárási kritériumok:
- N/A. Az APT Webstudióra bárki regisztrálhat, azonban csak a kockázati algoritmussal azonosított személyeket utalják be személyes biomarker-értékelésre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Beiratkozás az Alzheimer-kór megelőzésére irányuló kutatási tanulmányokba
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Bevezetés a prevenciós kutatásokba
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Az Alzheimer-kór megelőzésére irányuló vizsgálatokba bevont egyének száma
Időkeret: 5 év
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
- Kutatásvezető: Paul Aisen, MD, USC ATRI
- Kutatásvezető: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-17-00746
- R01AG053798 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .