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Alzheimer Prevention Trials (APT) Webstudie

9. August 2023 aktualisiert von: Paul Aisen, University of Southern California
Das Ziel der Alzheimer Prevention Trials (APT) Webstudy ist es, die Rekrutierung für klinische Studien zur Alzheimer-Krankheit (AD) zu beschleunigen, indem Personen identifiziert und verfolgt werden, die möglicherweise ein höheres Risiko für die Entwicklung von AD-Demenz haben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die APT-Webstudie wird webbasierte kognitive Tests und Fragebögen verwenden, um eine Risikobewertung zu erstellen, die verwendet wird, um Personen zu identifizieren, bei denen möglicherweise ein erhöhtes Risiko besteht, AD-Demenz zu entwickeln.

Personen, die an der APT-Webstudie teilnehmen, registrieren sich unter https://www.aptwebstudy.org/, ein elektronisches Einwilligungsformular (ICF) unterzeichnen, grundlegende demografische Informationen bereitstellen und an webbasierten kognitiven Tests teilnehmen. Die Teilnehmer senden die APT-Webstudie vierteljährlich (alle 3 Monate) zurück, um den kognitiven Test erneut abzuschließen.

Basierend auf der Risikobewertung und den in den kognitiven Testergebnissen festgestellten Änderungen werden die Teilnehmer zu einem persönlichen Besuch mit Biomarker-Tests und klinischer Bewertung zu einem Partnerstandort für klinische Studien eingeladen.

Die kombinierten Ergebnisse der webbasierten Bewertungen mit dem Biomarker und den klinischen Bewertungen werden einen adaptiven statistischen Algorithmus ermöglichen, um die Auswahl derjenigen mit dem höchsten Risiko für die Entwicklung von AD zu verbessern.

Um an der APT-Webstudie teilzunehmen, besuchen Sie bitte https://www.aptwebstudy.org/.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92121
        • Rekrutierung
        • Https://Www.Aptwebstudy.Org
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder, der die Teilnahmekriterien erfüllt, kann an der Webstudy teilnehmen. Wir gehen davon aus, dass 200.000 Personen beitreten werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • männlich oder weiblich mindestens 50 Jahre alt
  • keine Hinweise auf Demenz
  • Bereitschaft zur Teilnahme an kognitiven Längsschnitttests aus der Ferne und mögliche Überweisung zur Biomarkerbewertung basierend auf dem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • N / A. Jeder kann sich für die APT-Webstudie registrieren, jedoch werden nur Personen, die mithilfe des Risikoalgorithmus identifiziert wurden, zu persönlichen Biomarker-Bewertungen überwiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Einschreibung in Alzheimer-Präventionsforschungsstudien
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überweisung in Studien zur Präventionsforschung
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre
Anzahl der Personen, die an Alzheimer-Präventionsstudien teilnehmen
Zeitfenster: 5 Jahre
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Mitarbeiter

The Cleveland Clinic
National Institute on Aging (NIA)
Brigham and Women's Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Reisa Sperling, MD, Brigham and Women's Hospital
  • Hauptermittler: Paul Aisen, MD, USC ATRI
  • Hauptermittler: Jeffrey Cummings, MD, The Cleveland Clinic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS-17-00746
  • R01AG053798 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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