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在养老院使用 Rotundum 装置评估 BPPV 的患病率及其治疗的长期效果

2023年5月11日 更新者:University of Zurich

养老院 BPPV 患病率及其治疗的长期效果评估

良性阵发性位置性眩晕 (BPPV) 是最常见的眩晕类型之一,尤其是在老年人中。 因此,研究人员设定了目标,以评估 BPPV 的患病率及其使用 Rotundum 装置在退休之家的老年人中的治疗。 此外,研究人员使用问卷来评估可能的预测迹象,以改进对该疾病的诊断。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

453

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zürich、瑞士
        • Stefan Yu Boegli

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 住在养老院/有眩晕/已签署知情同意书

排除标准:

  • 严重的心力衰竭
  • 未经治疗的心律失常
  • 严重的自主神经失调
  • 未经治疗的癫痫
  • 未经治疗的颈椎椎体骨折
  • 无法跟上考试
  • 体重超过 150 公斤或低于 40 公斤
  • 身高低于140cm或高于200cm
  • 卧床不起
  • 已经参加了这项研究
  • 参与者已连接到研究团队

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:BPPV患病率的评估
将使用 Rotundum 设备执行 Epley/Barbeque 操作以评估受试者是否患有 BPPV,此后将使用 Rotundum 设备对患者进行治疗。
将使用 Rotundum 设备轮换受试者以执行先前描述的 Epley/Barbeque 操作,以评估 BPPV 的存在。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BPPV 的患病率
大体时间:受试者(结果测量)在前 4 年内进行评估
科目
受试者(结果测量)在前 4 年内进行评估

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
预测因素的评估
大体时间:在测试完所有科目后进行评估(5 年后)
问卷答案
在测试完所有科目后进行评估(5 年后)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:n6iqtwqp Y Bögli、University of Zurich

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月25日

初级完成 (实际的)

2023年1月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月20日

首次发布 (实际的)

2018年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月11日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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