- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03643354
Evaluación de la prevalencia de VPPB y efectos a largo plazo de su terapia utilizando el dispositivo Rotundum en residencias de ancianos
11 de mayo de 2023 actualizado por: University of Zurich
Evaluación de la prevalencia de VPPB y efectos a largo plazo de su terapia en residencias de ancianos
El vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB) es uno de los tipos más comunes de vértigo, especialmente en los ancianos.
Por lo tanto, los investigadores se han fijado el objetivo de evaluar la prevalencia de VPPB y su terapia utilizando el dispositivo Rotundum en ancianos que viven en residencias de ancianos.
Además, los investigadores utilizan un cuestionario para evaluar posibles signos predictivos para mejorar el diagnóstico de esta enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
453
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Stefan Bögli, pract. med.
- Número de teléfono: +41795063196
- Correo electrónico: stefanyu.boegli@usz.ch
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zürich, Suiza
- Stefan Yu Boegli
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Vive en residencia de ancianos/tiene vértigo/ha firmado el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- insuficiencia cardíaca grave
- arritmia cardiaca no tratada
- Desregulación autonómica severa
- epilepsia no tratada
- fractura de cuerpo vertebral cervical no tratada
- incapacidad para seguir la prueba
- peso superior a 150 kg o inferior a 40 kg
- altura inferior a 140 cm o superior a 200 cm
- postrado en cama
- ya participó en este estudio
- el participante está conectado con el equipo de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Evaluación de la prevalencia de VPPB
La maniobra de Epley/Barbacoa se realizará con el dispositivo Rotundum para evaluar si el sujeto tiene VPPB; posteriormente, se tratará al paciente con el dispositivo Rotundum.
|
Se rotará a los sujetos utilizando el dispositivo Rotundum para realizar las maniobras Epley/Barbeque descritas anteriormente para evaluar la presencia de VPPB.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de VPPB
Periodo de tiempo: Los sujetos (medida de resultado) se evalúan durante los primeros 4 años
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asignaturas
|
Los sujetos (medida de resultado) se evalúan durante los primeros 4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Evaluación de Factores predictivos
Periodo de tiempo: Se evalúa después de que todos los sujetos hayan sido evaluados (después de 5 años)
|
Respuestas al cuestionario
|
Se evalúa después de que todos los sujetos hayan sido evaluados (después de 5 años)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BPPV Retirement Homes
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .