- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03643354
Évaluation de la prévalence du VPPB et des effets à long terme de sa thérapie à l'aide du dispositif Rotundum dans les maisons de retraite
11 mai 2023 mis à jour par: University of Zurich
Évaluation de la prévalence du VPPB et des effets à long terme de sa thérapie dans les maisons de retraite
Le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB) est l'un des types de vertige les plus courants, en particulier chez les personnes âgées.
Par conséquent, les chercheurs se sont fixé pour objectif d'évaluer la prévalence du VPPB et de sa thérapie à l'aide du dispositif Rotundum chez les personnes âgées vivant dans des maisons de retraite.
De plus, les enquêteurs utilisent un questionnaire pour évaluer les signes prédictifs possibles pour améliorer le diagnostic de cette maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
453
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Zürich, Suisse
- Stefan Yu Boegli
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Vit en maison de retraite/a le vertige/a signé le consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- insuffisance cardiaque sévère
- arythmie cardiaque non traitée
- Dysrégulation autonome sévère
- épilepsie non traitée
- fracture du corps vertébral cervical non traitée
- incapacité à suivre le test
- poids supérieur à 150 kg ou inférieur à 40 kg
- hauteur inférieure à 140 cm ou supérieure à 200 cm
- alité
- déjà participé à cette étude
- le participant est connecté à l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Évaluation de la prévalence du VPPB
La manœuvre d'Epley/Barbecue sera effectuée à l'aide du dispositif Rotundum pour évaluer si le sujet a un VPPB, le patient sera ensuite traité pour cela à l'aide du dispositif Rotundum.
|
Les sujets seront tournés à l'aide du dispositif Rotundum pour effectuer les manœuvres Epley/Barbecue décrites précédemment afin d'évaluer la présence de VPPB.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence du VPPB
Délai: Les sujets (mesure des résultats) sont évalués au cours des 4 premières années
|
sujets
|
Les sujets (mesure des résultats) sont évalués au cours des 4 premières années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation des facteurs prédictifs
Délai: Est évalué après que tous les sujets ont été testés (après 5 ans)
|
Réponses au questionnaire
|
Est évalué après que tous les sujets ont été testés (après 5 ans)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2018
Première publication (Réel)
22 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BPPV Retirement Homes
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .