Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de prevalentie van BPPV en de langetermijneffecten van de therapie met behulp van het Rotundum-apparaat in bejaardentehuizen

11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich

Evaluatie van de prevalentie van BPPV en langetermijneffecten van de therapie ervan in bejaardentehuizen

Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is een van de meest voorkomende vormen van duizeligheid, vooral bij ouderen. Daarom hebben de onderzoekers het doel gesteld om de prevalentie van BPPV en de therapie ervan te evalueren met behulp van het Rotundum-apparaat bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen. Verder gebruiken de onderzoekers een vragenlijst om mogelijke voorspellende signalen te evalueren om de diagnose van deze ziekte te verbeteren.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

453

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in bejaardentehuis/heeft hoogtevrees/heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend

Uitsluitingscriteria:

  • ernstig hartfalen
  • onbehandelde hartritmestoornissen
  • ernstige autonome ontregeling
  • onbehandelde epilepsie
  • onbehandelde cervicale wervellichaamfractuur
  • onvermogen om de test te volgen
  • gewicht meer dan 150 kg of minder dan 40 kg
  • hoogte onder 140cm of meer dan 200cm
  • bedlegerig
  • hebben al deelgenomen aan dit onderzoek
  • deelnemer is aangesloten bij het onderzoeksteam

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Evaluatie van de prevalentie van BPPV
Epley/Barbeque-manoeuvre zal worden uitgevoerd met behulp van het Rotundum-apparaat om te beoordelen of de patiënt BPPV heeft, de patiënt zal daarna worden behandeld met behulp van het Rotundum-apparaat.
Onderwerpen zullen worden gedraaid met behulp van het Rotundum-apparaat om de eerder beschreven manoeuvres Epley/Barbeque uit te voeren om de aanwezigheid van BPPV te evalueren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van BPPV
Tijdsspanne: Onderwerpen (uitkomstmaat) worden beoordeeld tijdens de eerste 4 jaar
onderwerpen
Onderwerpen (uitkomstmaat) worden beoordeeld tijdens de eerste 4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van voorspellende factoren
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld nadat alle proefpersonen zijn getest (na 5 jaar)
Vragenlijst antwoorden
Wordt beoordeeld nadat alle proefpersonen zijn getest (na 5 jaar)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 november 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Epley-manoeuvre/barbecue-manoeuvre

Abonneren