- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03643354
Evaluatie van de prevalentie van BPPV en de langetermijneffecten van de therapie met behulp van het Rotundum-apparaat in bejaardentehuizen
11 mei 2023 bijgewerkt door: University of Zurich
Evaluatie van de prevalentie van BPPV en langetermijneffecten van de therapie ervan in bejaardentehuizen
Goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV) is een van de meest voorkomende vormen van duizeligheid, vooral bij ouderen.
Daarom hebben de onderzoekers het doel gesteld om de prevalentie van BPPV en de therapie ervan te evalueren met behulp van het Rotundum-apparaat bij ouderen die in bejaardentehuizen wonen.
Verder gebruiken de onderzoekers een vragenlijst om mogelijke voorspellende signalen te evalueren om de diagnose van deze ziekte te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
453
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zürich, Zwitserland
- Stefan Yu Boegli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Woont in bejaardentehuis/heeft hoogtevrees/heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- ernstig hartfalen
- onbehandelde hartritmestoornissen
- ernstige autonome ontregeling
- onbehandelde epilepsie
- onbehandelde cervicale wervellichaamfractuur
- onvermogen om de test te volgen
- gewicht meer dan 150 kg of minder dan 40 kg
- hoogte onder 140cm of meer dan 200cm
- bedlegerig
- hebben al deelgenomen aan dit onderzoek
- deelnemer is aangesloten bij het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Evaluatie van de prevalentie van BPPV
Epley/Barbeque-manoeuvre zal worden uitgevoerd met behulp van het Rotundum-apparaat om te beoordelen of de patiënt BPPV heeft, de patiënt zal daarna worden behandeld met behulp van het Rotundum-apparaat.
|
Onderwerpen zullen worden gedraaid met behulp van het Rotundum-apparaat om de eerder beschreven manoeuvres Epley/Barbeque uit te voeren om de aanwezigheid van BPPV te evalueren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van BPPV
Tijdsspanne: Onderwerpen (uitkomstmaat) worden beoordeeld tijdens de eerste 4 jaar
|
onderwerpen
|
Onderwerpen (uitkomstmaat) worden beoordeeld tijdens de eerste 4 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van voorspellende factoren
Tijdsspanne: Wordt beoordeeld nadat alle proefpersonen zijn getest (na 5 jaar)
|
Vragenlijst antwoorden
|
Wordt beoordeeld nadat alle proefpersonen zijn getest (na 5 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 april 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 augustus 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 mei 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 mei 2023
Laatst geverifieerd
1 mei 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BPPV Retirement Homes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Epley-manoeuvre/barbecue-manoeuvre
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de Salud... en andere medewerkersVoltooidGoedaardige positionele paroxismale duizeligheidSpanje