- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03643354
Hodnocení prevalence BPPV a dlouhodobých účinků její terapie pomocí rotundového přístroje v domovech důchodců
11. května 2023 aktualizováno: University of Zurich
Hodnocení prevalence BPPV a dlouhodobých účinků její terapie v domovech důchodců
Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je jedním z nejčastějších typů vertiga, zejména u starších osob.
Řešitelé si proto dali za cíl zhodnotit prevalenci BPPV a její terapii pomocí přístroje Rotundum u seniorů žijících v domovech důchodců.
Kromě toho vyšetřovatelé používají dotazník k vyhodnocení možných prediktivních příznaků ke zlepšení diagnózy tohoto onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
453
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Stefan Bögli, pract. med.
- Telefonní číslo: +41795063196
- E-mail: stefanyu.boegli@usz.ch
Studijní místa
-
-
-
Zürich, Švýcarsko
- Stefan Yu Boegli
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žije v domově důchodců/má závratě/podepsal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těžké srdeční selhání
- neléčená srdeční arytmie
- těžká autonomní dysregulace
- neléčená epilepsie
- neléčená zlomenina krčního obratle
- neschopnost dodržet test
- hmotnost nad 150 kg nebo pod 40 kg
- výška pod 140 cm nebo nad 200 cm
- upoutaný na lůžko
- se této studie již účastnil
- účastník je propojen se studijním týmem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Hodnocení prevalence BPPV
Manévr Epley/Barbeque bude proveden pomocí zařízení Rotundum, aby se zjistilo, zda má subjekt BPPV, pacient bude poté léčen pomocí zařízení Rotundum.
|
Subjekty budou rotovány pomocí zařízení Rotundum k provedení dříve popsaných manévrů Epley/Barbeque k vyhodnocení přítomnosti BPPV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Prevalence BPPV
Časové okno: Předměty (měření výsledku) jsou hodnoceny během prvních 4 let
|
předměty
|
Předměty (měření výsledku) jsou hodnoceny během prvních 4 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hodnocení prediktivních faktorů
Časové okno: Hodnotí se poté, co byly testovány všechny subjekty (po 5 letech)
|
Odpovědi na dotazník
|
Hodnotí se poté, co byly testovány všechny subjekty (po 5 letech)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BPPV Retirement Homes
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .