Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence BPPV a dlouhodobých účinků její terapie pomocí rotundového přístroje v domovech důchodců

11. května 2023 aktualizováno: University of Zurich

Hodnocení prevalence BPPV a dlouhodobých účinků její terapie v domovech důchodců

Benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV) je jedním z nejčastějších typů vertiga, zejména u starších osob. Řešitelé si proto dali za cíl zhodnotit prevalenci BPPV a její terapii pomocí přístroje Rotundum u seniorů žijících v domovech důchodců. Kromě toho vyšetřovatelé používají dotazník k vyhodnocení možných prediktivních příznaků ke zlepšení diagnózy tohoto onemocnění.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

453

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žije v domově důchodců/má závratě/podepsal informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • těžké srdeční selhání
  • neléčená srdeční arytmie
  • těžká autonomní dysregulace
  • neléčená epilepsie
  • neléčená zlomenina krčního obratle
  • neschopnost dodržet test
  • hmotnost nad 150 kg nebo pod 40 kg
  • výška pod 140 cm nebo nad 200 cm
  • upoutaný na lůžko
  • se této studie již účastnil
  • účastník je propojen se studijním týmem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hodnocení prevalence BPPV
Manévr Epley/Barbeque bude proveden pomocí zařízení Rotundum, aby se zjistilo, zda má subjekt BPPV, pacient bude poté léčen pomocí zařízení Rotundum.
Subjekty budou rotovány pomocí zařízení Rotundum k provedení dříve popsaných manévrů Epley/Barbeque k vyhodnocení přítomnosti BPPV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence BPPV
Časové okno: Předměty (měření výsledku) jsou hodnoceny během prvních 4 let
předměty
Předměty (měření výsledku) jsou hodnoceny během prvních 4 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení prediktivních faktorů
Časové okno: Hodnotí se poté, co byly testovány všechny subjekty (po 5 letech)
Odpovědi na dotazník
Hodnotí se poté, co byly testovány všechny subjekty (po 5 letech)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2023

Naposledy ověřeno

1. května 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit