- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03643354
Ocena rozpowszechnienia BPPV i długoterminowych efektów jego terapii urządzeniem Rotundum w domach spokojnej starości
11 maja 2023 zaktualizowane przez: University of Zurich
Ocena rozpowszechnienia BPPV i długoterminowych skutków jego terapii w domach spokojnej starości
Łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy (BPPV) są jednym z najczęstszych rodzajów zawrotów głowy, zwłaszcza u osób starszych.
Dlatego badacze postawili sobie za cel ocenę częstości występowania BPPV i jej terapii za pomocą urządzenia Rotundum u osób starszych mieszkających w domach spokojnej starości.
Ponadto badacze wykorzystują kwestionariusz do oceny możliwych objawów predykcyjnych w celu poprawy diagnozy tej choroby.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
453
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zürich, Szwajcaria
- Stefan Yu Boegli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w domu spokojnej starości/ma zawroty głowy/podpisał świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- ciężka niewydolność serca
- nieleczona arytmia serca
- ciężka dysregulacja autonomiczna
- nieleczona padaczka
- nieleczone złamanie trzonów kręgów szyjnych
- niezdolność do śledzenia testu
- waga powyżej 150 kg lub poniżej 40 kg
- wzrost poniżej 140 cm lub powyżej 200 cm
- złożony chorobą
- uczestniczył już w tym badaniu
- uczestnik jest powiązany z zespołem badawczym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ocena rozpowszechnienia BPPV
Manewr Epley/Barbeque zostanie wykonany przy użyciu urządzenia Rotundum w celu oceny, czy pacjent ma BPPV, a następnie pacjent będzie leczony za pomocą urządzenia Rotundum.
|
Pacjenci będą obracani za pomocą urządzenia Rotundum w celu wykonania opisanych wcześniej manewrów Epley/Barbeque w celu oceny obecności BPPV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozpowszechnienie BPPV
Ramy czasowe: Przedmioty (miara wyników) są oceniane w ciągu pierwszych 4 lat
|
przedmioty
|
Przedmioty (miara wyników) są oceniane w ciągu pierwszych 4 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena czynników predykcyjnych
Ramy czasowe: Jest oceniany po przetestowaniu wszystkich przedmiotów (po 5 latach)
|
Odpowiedzi w kwestionariuszu
|
Jest oceniany po przetestowaniu wszystkich przedmiotów (po 5 latach)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 sierpnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 sierpnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 maja 2023
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPPV Retirement Homes
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Manewr Epleya / Manewr Barbeque
-
University of CalgaryJeszcze nie rekrutacjaBPPV | Zawroty głowy, obwodowe
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyRozejście mięśni prostych brzucha : rozstęp mięśni prostych brzuchaPakistan