- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03643354
Evaluering av prevalensen av BPPV og langtidseffekter av dens terapi ved bruk av rotundumanordningen i aldershjem
11. mai 2023 oppdatert av: University of Zurich
Evaluering av prevalensen av BPPV og langtidseffekter av dens terapi i aldershjem
Benign paroksysmal posisjonell vertigo (BPPV) er en av de vanligste typene vertigo, spesielt hos eldre.
Derfor har etterforskerne satt som mål å evaluere forekomsten av BPPV og terapien ved hjelp av Rotundum-apparatet hos eldre som bor i aldershjem.
Videre bruker etterforskerne et spørreskjema for å evaluere mulige prediktive tegn for å forbedre diagnosen av denne sykdommen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
453
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Zürich, Sveits
- Stefan Yu Boegli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bor på aldershjem/har svimmelhet/har signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig hjertesvikt
- ubehandlet hjertearytmi
- alvorlig autonom dysregulering
- ubehandlet epilepsi
- ubehandlet brudd på cervical vertebral kropp
- manglende evne til å følge testen
- vekt over 150 kg eller under 40 kg
- høyde under 140 cm eller over 200 cm
- sengeliggende
- allerede deltatt i denne studien
- deltaker er knyttet til studieteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Evaluering av prevalens av BPPV
Epley/grillmanøver vil bli utført ved hjelp av Rotundum-enheten for å vurdere om personen har BPPV, pasienten vil deretter bli behandlet for det ved hjelp av Rotundum-enheten.
|
Emner vil bli rotert ved hjelp av Rotundum-enheten for å utføre de tidligere beskrevne manøvrene Epley/Barbeque for å evaluere tilstedeværelsen av BPPV.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av BPPV
Tidsramme: Emner (resultatmål) vurderes i løpet av de første 4 årene
|
fag
|
Emner (resultatmål) vurderes i løpet av de første 4 årene
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av prediktive faktorer
Tidsramme: Vurderes etter at alle fag er testet (etter 5 år)
|
Spørreskjemasvar
|
Vurderes etter at alle fag er testet (etter 5 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2018
Først lagt ut (Faktiske)
22. august 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mai 2023
Sist bekreftet
1. mai 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BPPV Retirement Homes
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Sverige
-
Chonbuk National UniversityUkjentBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Korea, Republikken
-
Chiang Mai UniversityUkjent
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraFullførtBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Italia
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Libanon
-
Foundation University IslamabadRekrutteringSvimmelhet | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)Pakistan
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester og andre samarbeidspartnereRekrutteringVestibulær migrene | Benign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV) | Ménières sykdomStorbritannia
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... og andre samarbeidspartnereFullførtBenign Posisjonell Paroksysmal VertigoSpania
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalHar ikke rekruttert ennåSvimmelhet | Vestibulære lidelser | Vestibulær funksjonsforstyrrelse | Vertigo Benign Posisjonell | Svimmelhet og svimmelhet | Unilateral Peripheral Vestibular Hypofunction
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåBenign Paroksysmal Posisjonell Vertigo (BPPV)