- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03643354
Bewertung der Prävalenz von BPPV und Langzeitwirkungen seiner Therapie mit dem Rotundum-Gerät in Seniorenheimen
11. Mai 2023 aktualisiert von: University of Zurich
Bewertung der Prävalenz von BPPV und langfristigen Auswirkungen seiner Therapie in Seniorenheimen
Benigner paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV) ist eine der häufigsten Schwindelarten, insbesondere bei älteren Menschen.
Daher haben sich die Forscher zum Ziel gesetzt, die Prävalenz von BPPV und seiner Therapie mit dem Rotundum-Gerät bei älteren Menschen in Seniorenheimen zu bewerten.
Darüber hinaus verwenden die Forscher einen Fragebogen, um mögliche prädiktive Anzeichen zu bewerten, um die Diagnose dieser Krankheit zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
453
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Stefan Bögli, pract. med.
- Telefonnummer: +41795063196
- E-Mail: stefanyu.boegli@usz.ch
Studienorte
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Stefan Yu Boegli
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebt im Altersheim/hat Schwindel/hat die Einverständniserklärung unterschrieben
Ausschlusskriterien:
- schwere Herzinsuffizienz
- unbehandelte Herzrhythmusstörungen
- schwere autonome Dysregulation
- unbehandelte Epilepsie
- unbehandelter Halswirbelkörperbruch
- Unfähigkeit, dem Test zu folgen
- Gewicht über 150 kg oder unter 40 kg
- Höhe unter 140 cm oder über 200 cm
- bettlägerig
- haben bereits an dieser Studie teilgenommen
- Der Teilnehmer ist mit dem Studienteam verbunden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Bewertung der Prävalenz von BPPV
Epley/Barbeque-Manöver werden unter Verwendung des Rotundum-Geräts durchgeführt, um festzustellen, ob der Patient BPPV hat, der Patient wird danach mit dem Rotundum-Gerät behandelt.
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Die Probanden werden unter Verwendung des Rotundum-Geräts rotiert, um die zuvor beschriebenen Manöver Epley/Barbeque durchzuführen, um das Vorhandensein von BPPV zu bewerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von BPPV
Zeitfenster: Die Fächer (Ergebnismaß) werden in den ersten 4 Jahren bewertet
|
Themen
|
Die Fächer (Ergebnismaß) werden in den ersten 4 Jahren bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Auswertung prädiktiver Faktoren
Zeitfenster: Wird bewertet, nachdem alle Probanden getestet wurden (nach 5 Jahren)
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Antworten auf den Fragebogen
|
Wird bewertet, nachdem alle Probanden getestet wurden (nach 5 Jahren)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. November 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. August 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BPPV Retirement Homes
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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