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Valutazione della prevalenza della BPPV e degli effetti a lungo termine della sua terapia utilizzando il dispositivo Rotundum nelle case di riposo

11 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich

Valutazione della prevalenza della BPPV e degli effetti a lungo termine della sua terapia nelle case di riposo

La vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) è uno dei tipi più comuni di vertigine, specialmente negli anziani. Pertanto gli investigatori si sono posti l'obiettivo di valutare la prevalenza della BPPV e la sua terapia utilizzando il dispositivo Rotundum negli anziani che vivono in case di riposo. Inoltre i ricercatori utilizzano un questionario per valutare i possibili segni predittivi per migliorare la diagnosi di questa malattia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

453

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Zürich, Svizzera
        • Stefan Yu Boegli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Vive in casa di riposo/ha le vertigini/ha firmato il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • insufficienza cardiaca grave
  • aritmia cardiaca non trattata
  • grave disregolazione autonomica
  • epilessia non trattata
  • frattura del corpo vertebrale cervicale non trattata
  • impossibilità di seguire la prova
  • peso superiore a 150 kg o inferiore a 40 kg
  • altezza inferiore a 140 cm o superiore a 200 cm
  • costretto a letto
  • già partecipato a questo studio
  • partecipante è collegato al gruppo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Valutazione della prevalenza di BPPV
La manovra di Epley/Barbeque verrà eseguita utilizzando il dispositivo Rotundum per valutare se il soggetto ha BPPV, il paziente verrà successivamente trattato per questo utilizzando il dispositivo Rotundum.
I soggetti verranno ruotati utilizzando il dispositivo Rotundum per eseguire le manovre precedentemente descritte Epley/Barbeque per valutare la presenza di BPPV.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di BPPV
Lasso di tempo: I soggetti (misura di esito) vengono valutati durante i primi 4 anni
soggetti
I soggetti (misura di esito) vengono valutati durante i primi 4 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei fattori predittivi
Lasso di tempo: Viene valutato dopo che tutti i soggetti sono stati testati (dopo 5 anni)
Risposte al questionario
Viene valutato dopo che tutti i soggetti sono stati testati (dopo 5 anni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2018

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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