- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03643354
Valutazione della prevalenza della BPPV e degli effetti a lungo termine della sua terapia utilizzando il dispositivo Rotundum nelle case di riposo
11 maggio 2023 aggiornato da: University of Zurich
Valutazione della prevalenza della BPPV e degli effetti a lungo termine della sua terapia nelle case di riposo
La vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV) è uno dei tipi più comuni di vertigine, specialmente negli anziani.
Pertanto gli investigatori si sono posti l'obiettivo di valutare la prevalenza della BPPV e la sua terapia utilizzando il dispositivo Rotundum negli anziani che vivono in case di riposo.
Inoltre i ricercatori utilizzano un questionario per valutare i possibili segni predittivi per migliorare la diagnosi di questa malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
453
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Stefan Bögli, pract. med.
- Numero di telefono: +41795063196
- Email: stefanyu.boegli@usz.ch
Luoghi di studio
-
-
-
Zürich, Svizzera
- Stefan Yu Boegli
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Vive in casa di riposo/ha le vertigini/ha firmato il consenso informato
Criteri di esclusione:
- insufficienza cardiaca grave
- aritmia cardiaca non trattata
- grave disregolazione autonomica
- epilessia non trattata
- frattura del corpo vertebrale cervicale non trattata
- impossibilità di seguire la prova
- peso superiore a 150 kg o inferiore a 40 kg
- altezza inferiore a 140 cm o superiore a 200 cm
- costretto a letto
- già partecipato a questo studio
- partecipante è collegato al gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Valutazione della prevalenza di BPPV
La manovra di Epley/Barbeque verrà eseguita utilizzando il dispositivo Rotundum per valutare se il soggetto ha BPPV, il paziente verrà successivamente trattato per questo utilizzando il dispositivo Rotundum.
|
I soggetti verranno ruotati utilizzando il dispositivo Rotundum per eseguire le manovre precedentemente descritte Epley/Barbeque per valutare la presenza di BPPV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di BPPV
Lasso di tempo: I soggetti (misura di esito) vengono valutati durante i primi 4 anni
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soggetti
|
I soggetti (misura di esito) vengono valutati durante i primi 4 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei fattori predittivi
Lasso di tempo: Viene valutato dopo che tutti i soggetti sono stati testati (dopo 5 anni)
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Risposte al questionario
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Viene valutato dopo che tutti i soggetti sono stati testati (dopo 5 anni)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 novembre 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 agosto 2018
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 maggio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 maggio 2023
Ultimo verificato
1 maggio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BPPV Retirement Homes
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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