Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A BPPV prevalenciájának és a Rotundum készülékkel történő terápia hosszú távú hatásainak értékelése idősotthonokban

2023. május 11. frissítette: University of Zurich

A BPPV prevalenciájának és terápiája hosszú távú hatásainak értékelése idősotthonokban

A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a szédülés egyik leggyakoribb típusa, különösen időseknél. Ezért a kutatók célul tűzték ki a BPPV prevalenciájának és Rotundum készülékkel történő kezelésének értékelését idősotthonokban élő idősek körében. Ezenkívül a vizsgálók egy kérdőív segítségével értékelik a lehetséges prediktív jeleket a betegség diagnózisának javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

453

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Zürich, Svájc
        • Stefan Yu Boegli

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nyugdíjasotthonban él/szédülése van/aláírta a beleegyező nyilatkozatot

Kizárási kritériumok:

  • súlyos szívelégtelenség
  • kezeletlen szívritmuszavar
  • súlyos autonóm szabályozási zavar
  • kezeletlen epilepszia
  • kezeletlen nyaki csigolyatesttörés
  • képtelenség követni a tesztet
  • 150 kg feletti vagy 40 kg alatti súlyú
  • 140 cm alatti vagy 200 cm feletti magasság
  • ágyhoz kötött beteg
  • már részt vett ebben a tanulmányban
  • a résztvevő csatlakozik a kutatócsoporthoz

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A BPPV prevalenciájának értékelése
Az Epley/Barbeque manővert a Rotundum eszközzel hajtják végre annak megállapítására, hogy az alanynak van-e BPPV, majd a pácienst a Rotundum készülékkel kezelik.
Az alanyokat a Rotundum Device segítségével forgatják a korábban leírt Epley/Barbeque manőverek végrehajtása érdekében, hogy kiértékeljék a BPPV jelenlétét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A BPPV prevalenciája
Időkeret: A tantárgyakat (eredménymérés) az első 4 évben értékelik
tantárgyak
A tantárgyakat (eredménymérés) az első 4 évben értékelik

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prediktív tényezők értékelése
Időkeret: Az összes alany tesztelése után kerül értékelésre (5 év után)
A kérdőív válaszai
Az összes alany tesztelése után kerül értékelésre (5 év után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 25.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Epley manőver / Barbeque manőver

3
Iratkozz fel