- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03643354
A BPPV prevalenciájának és a Rotundum készülékkel történő terápia hosszú távú hatásainak értékelése idősotthonokban
2023. május 11. frissítette: University of Zurich
A BPPV prevalenciájának és terápiája hosszú távú hatásainak értékelése idősotthonokban
A jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV) a szédülés egyik leggyakoribb típusa, különösen időseknél.
Ezért a kutatók célul tűzték ki a BPPV prevalenciájának és Rotundum készülékkel történő kezelésének értékelését idősotthonokban élő idősek körében.
Ezenkívül a vizsgálók egy kérdőív segítségével értékelik a lehetséges prediktív jeleket a betegség diagnózisának javítása érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
453
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zürich, Svájc
- Stefan Yu Boegli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nyugdíjasotthonban él/szédülése van/aláírta a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- súlyos szívelégtelenség
- kezeletlen szívritmuszavar
- súlyos autonóm szabályozási zavar
- kezeletlen epilepszia
- kezeletlen nyaki csigolyatesttörés
- képtelenség követni a tesztet
- 150 kg feletti vagy 40 kg alatti súlyú
- 140 cm alatti vagy 200 cm feletti magasság
- ágyhoz kötött beteg
- már részt vett ebben a tanulmányban
- a résztvevő csatlakozik a kutatócsoporthoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A BPPV prevalenciájának értékelése
Az Epley/Barbeque manővert a Rotundum eszközzel hajtják végre annak megállapítására, hogy az alanynak van-e BPPV, majd a pácienst a Rotundum készülékkel kezelik.
|
Az alanyokat a Rotundum Device segítségével forgatják a korábban leírt Epley/Barbeque manőverek végrehajtása érdekében, hogy kiértékeljék a BPPV jelenlétét.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A BPPV prevalenciája
Időkeret: A tantárgyakat (eredménymérés) az első 4 évben értékelik
|
tantárgyak
|
A tantárgyakat (eredménymérés) az első 4 évben értékelik
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Prediktív tényezők értékelése
Időkeret: Az összes alany tesztelése után kerül értékelésre (5 év után)
|
A kérdőív válaszai
|
Az összes alany tesztelése után kerül értékelésre (5 év után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. november 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. augusztus 20.
Első közzététel (Tényleges)
2018. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. május 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BPPV Retirement Homes
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Epley manőver / Barbeque manőver
-
University of CalgaryMég nincs toborzásVirtual Reality Epley Maneuver System (VREMS) a jóindulatú paroxizmális helyzeti szédülés kezeléséreBPPV | Szédülés, perifériás
-
University Hospital, LilleBefejezveHemodinamikai monitorozás | Fluid ChallengeFranciaország
-
Universität Duisburg-EssenWeinmann Geräte für Medizin GmbH + Co. KGBefejezveDuchenne izomsorvadás | Spinális izomsorvadás | Krónikus légzési elégtelenségNémetország
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve
-
Eastern Hepatobiliary Surgery HospitalBefejezve