- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03643354
Utvärdering av förekomsten av BPPV och långtidseffekter av dess terapi med hjälp av Rotundum-anordningen i äldreboenden
11 maj 2023 uppdaterad av: University of Zurich
Utvärdering av förekomsten av BPPV och långtidseffekter av dess terapi i äldreboenden
Benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV) är en av de vanligaste typerna av svindel, särskilt hos äldre.
Därför har utredarna satt som mål att utvärdera prevalensen av BPPV och dess behandling med hjälp av Rotundum-apparaten hos äldre som bor på äldreboenden.
Vidare använder forskarna ett frågeformulär för att utvärdera möjliga prediktiva tecken för att förbättra diagnosen av denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
453
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zürich, Schweiz
- Stefan Yu Boegli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bor på ålderdomshem/har svindel/har skrivit på det informerade samtycket
Exklusions kriterier:
- allvarlig hjärtsvikt
- obehandlad hjärtarytmi
- allvarlig autonom dysregulering
- obehandlad epilepsi
- obehandlad cervikal kotkroppsfraktur
- oförmåga att följa testet
- vikt över 150 kg eller under 40 kg
- höjd under 140 cm eller över 200 cm
- sängliggande
- deltog redan i denna studie
- deltagaren är kopplad till studiegruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utvärdering av prevalens av BPPV
Epley-/grillmanöver kommer att utföras med Rotundum-enheten för att bedöma om patienten har BPPV, patienten kommer därefter att behandlas för det med Rotundum-enheten.
|
Ämnen kommer att roteras med hjälp av Rotundum-enheten för att utföra de tidigare beskrivna manövrarna Epley/Barbeque för att utvärdera förekomsten av BPPV.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av BPPV
Tidsram: Ämnen (resultatmått) bedöms under de första 4 åren
|
ämnen
|
Ämnen (resultatmått) bedöms under de första 4 åren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av prediktiva faktorer
Tidsram: Bedöms efter att alla ämnen har testats (efter 5 år)
|
Enkätsvar
|
Bedöms efter att alla ämnen har testats (efter 5 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: n6iqtwqp Y Bögli, University of Zurich
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2018
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 maj 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2023
Senast verifierad
1 maj 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BPPV Retirement Homes
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Benign Paroxysmal Positionell Vertigo
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrytering
-
Chonbuk National UniversityOkändBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Korea, Republiken av
-
Chiang Mai UniversityOkänd
-
American University of Beirut Medical CenterRekryteringBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Libanon
-
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation...Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; University Hospitals, Leicester och andra samarbetspartnersRekryteringVestibulär migrän | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Ménières sjukdomStorbritannien
-
Azienda Sanitaria Locale di MateraAvslutadBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Italien
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuBenign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)
-
Foundation University IslamabadRekryteringYrsel | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV)Pakistan
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekryteringVestibulär migrän | Menières sjukdom | Vestibulär neurit | Benign Paroxysmal Positional Vertigo (BPPV) | Central Positional VertigoRyska Federationen
-
Jordi Gol i Gurina FoundationPreventive Services and Health Promotion Research Network; Instituto de... och andra samarbetspartnersAvslutadBenign Positionell Paroxysmal VertigoSpanien