信息干预增加非裔美国妇女的哺乳实践
2020年7月22日 更新者：Roswell Park Cancer Institute
增加非裔美国妇女泌乳习惯的新干预措施
该试验研究了信息干预在增加非裔美国妇女哺乳实践方面的效果。
向非裔美国女性提供有关母乳喂养和乳腺癌风险的更多信息可能有助于医生了解影响母乳喂养决定的因素，并测试提供有关母乳喂养的有用信息是否会改变母乳喂养行为。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 制定适合经验丰富的妇女、婴儿和儿童 (WIC) 同伴辅导员 (PC) 使用的“母乳喂养与乳腺癌联系”的适当干预策略，以通过基于社区的参与式研究 (CBPR) 传播给非裔美国母亲方法包括社交媒体..
二。评估干预前后的比较认知（例如，知识、效用、成本效益）、情感联想（例如，感受）、社会经济、家庭和意图/结果（例如，母乳喂养）措施，以确定内容的有效性与现有的咨询计划相比，影响认知和感觉措施并增加年轻非洲裔美国母亲的母乳喂养。
大纲：参与者被分配到 2 组中的 1 组。
第一组：参与者收到有关怀孕和母乳喂养的标准信息。 参与者还可以在婴儿出生后与他们的伴侣/配偶或家庭成员一起参加焦点小组。
第二组：参与者收到有关怀孕和母乳喂养的标准信息以及有关母乳喂养和乳腺癌的信息。 参与者还可以在婴儿出生后与他们的伴侣/配偶或家庭成员一起参加焦点小组。
信息干预完成后，对参与者进行长达 1 年的随访。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
296
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
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Buffalo、New York、美国、14263
- Roswell Park Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加天主教慈善机构 WIC 计划的非洲裔美国孕妇
- 纳入 - 焦点小组：在研究期间服务的家庭中有代表性的母亲、配偶/伴侣、有影响力的家庭成员（例如，祖母、姐妹）。
- 包含 - 焦点小组：伴侣/配偶可能包括男性或女性。
排除标准：
- 不愿意或不能遵守协议要求。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：第一组：（关于怀孕、哺乳的标准信息）
参与者会收到有关怀孕和母乳喂养的标准信息。
参与者还可以在婴儿出生后与他们的伴侣/配偶或家庭成员一起参加焦点小组。
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辅助研究
接收有关母乳喂养和怀孕的标准信息
接收有关母乳喂养和癌症的信息
参加焦点小组
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实验性的：第二组（有关母乳喂养和癌症的信息）
参与者会收到有关怀孕和母乳喂养的标准信息以及有关母乳喂养和乳腺癌的信息。
参与者还可以在婴儿出生后与他们的伴侣/配偶或家庭成员一起参加焦点小组。
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辅助研究
接收有关母乳喂养和怀孕的标准信息
接收有关母乳喂养和癌症的信息
参加焦点小组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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母乳喂养率
大体时间：长达 1 年
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将通过估计逻辑回归模型进行评估，其中母乳喂养作为二分结果变量，干预条件作为预测变量。
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长达 1 年
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母乳喂养的行为意图
大体时间：长达 1 年
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将以条件和必要的协变量作为预测变量进行线性回归分析。
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长达 1 年
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乳腺癌的感知风险
大体时间：长达 1 年
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将以条件和必要的协变量作为预测变量进行线性回归分析。
将检查感知到的乳腺癌风险在多大程度上介导了对母乳喂养行为和行为意图的任何干预影响。
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长达 1 年
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与母乳喂养的情感联系
大体时间：长达 1 年
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将以条件和必要的协变量作为预测变量进行线性回归分析。
将检查与母乳喂养的情感联系在多大程度上调解对母乳喂养行为和行为意图的干预影响。
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长达 1 年
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对母乳喂养的好处和障碍的看法
大体时间：长达 1 年
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将以条件和必要的协变量作为预测变量进行线性回归分析。
将检查对母乳喂养的好处和障碍的看法在多大程度上调解了对母乳喂养行为和行为意图的任何干预影响。
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长达 1 年
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焦点小组和关键知情人访谈的定性分析
大体时间：长达 1 年
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将被记录和转录。
Erwin 将按照早期研究中建立的方法对本文进行编码和分类。
PEN-3 模型分析将关注最显着的因素，因为它们适用于将被视为“积极的、存在的、消极的”？
在参考母乳喂养和配方奶喂养主题的文化赋权领域内的影响。
将根据“关系”和“期望”域因素“感知”、“促成因素”、“养育者”，将回答分类为 3 x 3 表格中的类别。在一个轴上，以及？积极的，存在的，消极的？
另一个轴上的因素。
此分类分析将由妇女、婴儿和儿童 (WIC) 同伴顾问 (PC) 进行审查和编辑，以提高流程的有效性。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Deborah Erwin、Roswell Park Cancer Institute
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年7月11日
初级完成 (实际的)
2019年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年9月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月19日
首次发布 (实际的)
2018年9月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年7月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年7月22日
最后验证
2020年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- I 270615 (其他标识符：Roswell Park Cancer Institute)
- NCI-2018-00854 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R21CA202263 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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