Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Informatieve interventie bij toenemende lactatiepraktijken door Afro-Amerikaanse vrouwen

22 juli 2020 bijgewerkt door: Roswell Park Cancer Institute

Nieuwe interventie om lactatiepraktijken door Afro-Amerikaanse vrouwen te vergroten

Deze proef onderzoekt hoe goed een informatieve interventie werkt bij het verhogen van lactatiepraktijken door Afro-Amerikaanse vrouwen. Het geven van aanvullende informatie over borstvoeding en de risico's op borstkanker aan Afro-Amerikaanse vrouwen kan artsen helpen de factoren te begrijpen die van invloed zijn op de beslissing om borstvoeding te geven en om te testen of het verstrekken van nuttige informatie over borstvoeding het borstvoedingsgedrag zal veranderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Ontwikkel geschikte interventiestrategieën over de "borstvoeding-borstkanker-verbinding" die geschikt is voor gebruik door ervaren Women, Infants and Children (WIC) Peer Counselors (PC's) om te verspreiden onder Afro-Amerikaanse moeders door middel van een op de gemeenschap gebaseerd participatief onderzoek (CBPR) aanpak inclusief social media..

II. Beoordeel de vergelijkende cognitieve (bijv. kennis, nut, kosten-baten), affectieve associatie (bijv. gevoelens), sociaaleconomische, familiale en intentie/uitkomst (bijv. borstvoeding) metingen voor en na de interventie om de effectiviteit van de inhoud te bepalen invloed hebben op cognitieve en gevoelsmaatregelen en meer borstvoeding geven bij jonge Afro-Amerikaanse moeders in vergelijking met een bestaand counselingprogramma.

OVERZICHT: Deelnemers worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Deelnemers krijgen standaard informatie over zwangerschap en borstvoeding. Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een focusgroep met hun partner/echtgenoot of familieleden na de geboorte van de baby.

GROEP II: Deelnemers krijgen zowel standaard informatie over zwangerschap en borstvoeding als informatie over borstvoeding en borstkanker. Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een focusgroep met hun partner/echtgenoot of familieleden na de geboorte van de baby.

Na afronding van de voorlichtingsinterventie worden deelnemers maximaal 1 jaar gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

296

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere Afro-Amerikaanse vrouwen die deelnemen aan het Catholic Charities WIC-programma
  • INCLUSIE - FOCUSGROEPEN: Representatieve moeders, echtgenoten/partners, invloedrijke familieleden (bijv. grootmoeders, zussen) van de gezinnen die tijdens het onderzoek werden geholpen.
  • INCLUSIE - FOCUSGROEPEN: Partners/echtgenoten kunnen zowel mannen als vrouwen zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid of niet in staat om protocolvereisten te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep I: (standaardinformatie over zwangerschap, borstvoeding)
Deelnemers krijgen standaard informatie over zwangerschap en borstvoeding. Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een focusgroep met hun partner/echtgenoot of familieleden na de geboorte van de baby.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Ontvang standaard informatie over borstvoeding en zwangerschap
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen over borstvoeding en kanker
Ander: Interview
Deelnemen aan focusgroepen
Experimenteel: Groep II (informatie over borstvoeding en kanker)
Deelnemers krijgen standaard informatie over zwangerschap en borstvoeding, maar ook informatie over borstvoeding en borstkanker. Deelnemers kunnen ook deelnemen aan een focusgroep met hun partner/echtgenoot of familieleden na de geboorte van de baby.
Ander: Enquête Administratie
Nevenstudies
Ander: Informatieve interventie
Ontvang standaard informatie over borstvoeding en zwangerschap
Ander: Informatieve interventie
Informatie ontvangen over borstvoeding en kanker
Ander: Interview
Deelnemen aan focusgroepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tarieven borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld door een logistisch regressiemodel te schatten met borstvoeding als dichotome uitkomstvariabele en interventieconditie als voorspellende variabele.
Tot 1 jaar
Gedragsintenties voor borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Lineaire regressieanalyses zullen worden uitgevoerd met conditie en noodzakelijke covariaten als voorspellers.
Tot 1 jaar
Waargenomen risico op borstkanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Lineaire regressieanalyses zullen worden uitgevoerd met conditie en noodzakelijke covariaten als voorspellers. Zal onderzoeken in welke mate het waargenomen risico op borstkanker de impact van een interventie op het borstvoedingsgedrag en de gedragsintenties bemiddelt.
Tot 1 jaar
Affectieve associaties met borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Lineaire regressieanalyses zullen worden uitgevoerd met conditie en noodzakelijke covariaten als voorspellers. Zal onderzoeken in welke mate affectieve associaties met borstvoeding de invloed van interventies op borstvoedingsgedrag en gedragsintenties mediëren.
Tot 1 jaar
Percepties van voordelen en belemmeringen voor borstvoeding
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Lineaire regressieanalyses zullen worden uitgevoerd met conditie en noodzakelijke covariaten als voorspellers. Zal onderzoeken in welke mate percepties van voordelen en barrières voor borstvoeding de invloed van interventies op borstvoedingsgedrag en gedragsintenties mediëren.
Tot 1 jaar
Kwalitatieve analyse van interviews met focusgroepen en sleutelinformanten
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Wordt opgenomen en getranscribeerd. Deze tekst zal door Erwin worden gecodeerd en gecategoriseerd volgens methoden die in eerder onderzoek zijn vastgesteld. De analyse van het PEN-3-model zal zich richten op de meest in het oog springende factoren, aangezien deze van toepassing zijn op wat wordt beschouwd als de ?positieve, existentiële, negatieve? invloeden binnen het domein Cultural Empowerment met betrekking tot onderwerpen over borstvoeding en flesvoeding. Sorteert de antwoorden in categorieën in een tabel van 3 x 3 op basis van de domeinfactoren Relaties en Verwachtingen, ?Perceptions, Enablers, Nurturers,? op één as, en de ?positief, existentieel, negatief? factoren langs de andere as. Deze categorische analyse zal worden beoordeeld en bewerkt en de peer counselors (PC's) voor vrouwen, baby's en kinderen (WIC) zullen de validiteit van het proces vergroten.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 september 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 september 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I 270615 (Andere identificatie: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00854 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA202263 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Enquête Administratie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Philippines

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren