Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tájékoztató beavatkozás az afroamerikai nők szoptatási gyakorlatának növelésére

2020. július 22. frissítette: Roswell Park Cancer Institute

Újszerű beavatkozás az afroamerikai nők szoptatási gyakorlatának javítására

Ez a kísérlet azt vizsgálja, hogy az információs beavatkozás mennyire működik az afroamerikai nők szoptatási gyakorlatának növelésében. A szoptatással és a mellrák kockázatával kapcsolatos további információk az afroamerikai nők számára segíthetnek az orvosoknak megérteni azokat a tényezőket, amelyek befolyásolják a szoptatásra vonatkozó döntést, és megvizsgálhatják, hogy a szoptatással kapcsolatos hasznos információk megváltoztatása megváltoztatja-e a szoptatási viselkedést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Megfelelő intervenciós stratégiák kidolgozása a "szoptatás-emlőrák kapcsolattal" kapcsolatban, amelyek alkalmasak a tapasztalt nők, csecsemők és gyermekek (WIC) kortárs tanácsadói (PC-k) általi használatra, hogy közösségi alapú részvételi kutatáson (CBPR) keresztül eljussanak az afroamerikai anyákhoz. megközelítés, beleértve a közösségi médiát is.

II. Értékelje az összehasonlító kognitív (pl. tudás, hasznosság, költség-haszon), affektív asszociáció (pl. érzések), társadalmi-gazdasági, családi és szándék/eredmény (pl. szoptatás) méréseket a beavatkozás előtti és utáni tartalom hatékonyságának meghatározásához. hatással van a kognitív és érzésre vonatkozó intézkedésekre, és növeli a szoptatást fiatal afro-amerikai anyáknál egy meglévő tanácsadói programhoz képest.

VÁZLAT: A résztvevők 1 csoportba vannak beosztva a 2 csoportból.

I. CSOPORT: A résztvevők standard információkat kapnak a terhességről és a szoptatásról. A résztvevők a baba születése után fókuszcsoportban is részt vehetnek partnerükkel/házastársukkal vagy családtagjaikkal.

II. CSOPORT: A résztvevők standard információkat kapnak a terhességről és a szoptatásról, valamint a szoptatásról és a mellrákról. A résztvevők a baba születése után fókuszcsoportban is részt vehetnek partnerükkel/házastársukkal vagy családtagjaikkal.

Az információs beavatkozás befejezése után a résztvevőket legfeljebb 1 évig követik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

296

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Terhes afroamerikai nők, akik részt vesznek a Catholic Charities WIC programjában
  • BEVONÁS - FÓKUSZCSOPORTOK: reprezentatív anyák, házastársak/élettársak, befolyásos családtagok (pl. nagymamák, nővérek) a vizsgálat során kiszolgált családokból.
  • BEFOGADÁS – FÓKUSZCSOPORTOK: A partnerek/házastársak között lehetnek férfiak vagy nők.

Kizárási kritériumok:

  • Nem hajlandó vagy nem tudja követni a protokollkövetelményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: I. csoport: (normál információ a terhességről, szoptatásról)
A résztvevők szokásos információkat kapnak a terhességről és a szoptatásról. A résztvevők a baba születése után fókuszcsoportban is részt vehetnek partnerükkel/házastársukkal vagy családtagjaikkal.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Szabványos információkat kaphat a szoptatásról és a terhességről
Egyéb: Információs beavatkozás
Tájékoztatást kap a szoptatásról és a rákról
Egyéb: Interjú
Vegyen részt fókuszcsoportokban
Kísérleti: II. csoport (tájékoztatás a szoptatásról és a rákról)
A résztvevők szokásos információkat kapnak a terhességről és a szoptatásról, valamint a szoptatásról és a mellrákról. A résztvevők a baba születése után fókuszcsoportban is részt vehetnek partnerükkel/házastársukkal vagy családtagjaikkal.
Egyéb: Felmérés adminisztrációja
Kisegítő tanulmányok
Egyéb: Információs beavatkozás
Szabványos információkat kaphat a szoptatásról és a terhességről
Egyéb: Információs beavatkozás
Tájékoztatást kap a szoptatásról és a rákról
Egyéb: Interjú
Vegyen részt fókuszcsoportokban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szoptatási arányok
Időkeret: Akár 1 év
Értékelése egy logisztikus regressziós modell becslésével történik, amelyben a szoptatás mint dichotóm kimeneti változó és a beavatkozási feltétel prediktor változó.
Akár 1 év
Viselkedési szándékok a szoptatáshoz
Időkeret: Akár 1 év
Lineáris regressziós elemzéseket végeznek a feltétellel és a szükséges kovariánsokkal prediktorként.
Akár 1 év
Az emlőrák észlelt kockázata
Időkeret: Akár 1 év
Lineáris regressziós elemzéseket végeznek a feltétellel és a szükséges kovariánsokkal prediktorként. Megvizsgálja, hogy az emlőrák észlelt kockázata milyen mértékben befolyásolja a beavatkozást a szoptatási magatartásra és a viselkedési szándékokra.
Akár 1 év
Affektív asszociációk a szoptatással
Időkeret: Akár 1 év
Lineáris regressziós elemzéseket végeznek a feltétellel és a szükséges kovariánsokkal prediktorként. Megvizsgálja, hogy a szoptatással összefüggő érzelmi asszociációk milyen mértékben közvetítik a szoptatási viselkedésre és viselkedési szándékokra gyakorolt ​​beavatkozást.
Akár 1 év
A szoptatás előnyeinek és akadályainak felfogása
Időkeret: Akár 1 év
Lineáris regressziós elemzéseket végeznek a feltétellel és a szükséges kovariánsokkal prediktorként. Megvizsgálja, hogy a szoptatás előnyeinek és akadályainak észlelése milyen mértékben közvetíti a beavatkozásnak a szoptatási viselkedésre és viselkedési szándékokra gyakorolt ​​hatását.
Akár 1 év
Fókuszcsoportos és kulcsinformátori interjúk kvalitatív elemzése
Időkeret: Akár 1 év
Rögzítve és átírva. Ezt a szöveget Erwin kódolja és kategorizálja a korábbi kutatásokban kialakított módszerek szerint. A PEN-3 modell elemzése a legszembetűnőbb tényezőkre fog összpontosítani, mivel azok vonatkoznak arra, hogy mi lesz a „pozitív, egzisztenciális, negatív? befolyásolja a kulturális felhatalmazást a szoptatási és tápszeres táplálás témakörében. A válaszokat kategóriákba rendezi egy 3 x 3-as táblázatban a Kapcsolatok és elvárások tartománytényezők szerint, ?Érzékelések, Enablers, Nevelők,? egy tengelyen, és a ?Pozitív, egzisztenciális, negatív? tényezők a másik tengelyen. Ezt a kategorikus elemzést felülvizsgálják és szerkesztik, valamint a nők, csecsemők és gyermekek (WIC) kortárs tanácsadói (PC-k) a folyamat érvényességének növelése érdekében.
Akár 1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Roswell Park Cancer Institute

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 19.

Első közzététel (Tényleges)

2018. szeptember 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • I 270615 (Egyéb azonosító: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00854 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA202263 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Felmérés adminisztrációja

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel