Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Informační intervence při zvyšování laktace afroamerických žen

22. července 2020 aktualizováno: Roswell Park Cancer Institute

Nová intervence ke zvýšení laktačních praktik afroamerických žen

Tato studie studuje, jak dobře funguje informační intervence při zvyšování laktace u afroamerických žen. Poskytování dalších informací o kojení a rizicích rakoviny prsu afroamerickým ženám může lékařům pomoci pochopit faktory, které ovlivňují rozhodnutí kojit, a otestovat, zda poskytnutí užitečných informací o kojení změní chování při kojení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vyvinout vhodné intervenční strategie týkající se „spojení kojení a rakoviny prsu“ vhodné pro použití zkušenými poradci (PC) pro ženy, kojence a děti (WIC) k šíření informací mezi afroamerické matky prostřednictvím komunitního participativního výzkumu (CBPR) přístup včetně sociálních sítí..

II. Posuďte srovnávací kognitivní (např. znalosti, užitečnost, náklady a přínosy), afektivní asociace (např. pocity), socioekonomické, rodinné a záměrné/výsledkové (např. kojení) opatření před a po intervenci, abyste určili účinnost obsahu na ovlivnit kognitivní a pocitová opatření a zvýšit kojení u mladých afroamerických matek ve srovnání se stávajícím poradenským programem.

POPIS: Účastníci jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Účastníci dostávají standardní informace o těhotenství a kojení. Účastníci se mohou také zúčastnit ohniskové skupiny se svým partnerem/manželkou nebo rodinnými příslušníky po narození dítěte.

SKUPINA II: Účastníci získají standardní informace o těhotenství a kojení a také informace o kojení a rakovině prsu. Účastníci se mohou také zúčastnit ohniskové skupiny se svým partnerem/manželkou nebo rodinnými příslušníky po narození dítěte.

Po ukončení informační intervence jsou účastníci sledováni po dobu až 1 roku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

296

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné afroamerické ženy účastnící se katolického charitativního programu WIC
  • ZAHRNUTÍ – ZÁMĚRNÉ SKUPINY: Reprezentativní matky, manželé/partneři, vlivní členové rodiny (např. babičky, sestry) z rodin, kterým sloužili během studie.
  • ZAHRNUTÍ – ZAMĚŘOVACÍ SKUPINY: Partneři/manželé mohou zahrnovat muže nebo ženy.

Kritéria vyloučení:

  • Neochota nebo neschopnost dodržovat požadavky protokolu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina I: (standardní informace o těhotenství, kojení)
Účastnice dostávají standardní informace o těhotenství a kojení. Účastníci se mohou také zúčastnit ohniskové skupiny se svým partnerem/manželkou nebo rodinnými příslušníky po narození dítěte.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte standardní informace o kojení a těhotenství
Jiný: Informační intervence
Získejte informace o kojení a rakovině
Jiný: Rozhovor
Účastnit se fokusních skupin
Experimentální: Skupina II (informace o kojení a rakovině)
Účastníci získají standardní informace o těhotenství a kojení a také informace o kojení a rakovině prsu. Účastníci se mohou také zúčastnit ohniskové skupiny se svým partnerem/manželkou nebo rodinnými příslušníky po narození dítěte.
Jiný: Správa průzkumu
Pomocná studia
Jiný: Informační intervence
Získejte standardní informace o kojení a těhotenství
Jiný: Informační intervence
Získejte informace o kojení a rakovině
Jiný: Rozhovor
Účastnit se fokusních skupin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny kojení
Časové okno: Do 1 roku
Bude posouzeno odhadem logistického regresního modelu s kojením jako dichotomickou výslednou proměnnou a intervenční podmínkou jako predikční proměnnou.
Do 1 roku
Záměry chování při kojení
Časové okno: Do 1 roku
Lineární regresní analýzy budou provedeny s podmínkou a nezbytnými kovariáty jako prediktory.
Do 1 roku
Vnímané riziko rakoviny prsu
Časové okno: Do 1 roku
Lineární regresní analýzy budou provedeny s podmínkou a nezbytnými kovariáty jako prediktory. Zkoumá míru, do jaké vnímané riziko rakoviny prsu zprostředkovává jakýkoli dopad zásahu na chování při kojení a záměry chování.
Do 1 roku
Afektivní spojení s kojením
Časové okno: Do 1 roku
Lineární regresní analýzy budou provedeny s podmínkou a nezbytnými kovariáty jako prediktory. Zkoumá, do jaké míry afektivní asociace s kojením zprostředkovávají jakýkoli zásah do chování při kojení a behaviorálních záměrů.
Do 1 roku
Vnímání výhod a překážek kojení
Časové okno: Do 1 roku
Lineární regresní analýzy budou provedeny s podmínkou a nezbytnými kovariáty jako prediktory. Zkoumá, do jaké míry vnímání přínosů a překážek kojení zprostředkovává jakýkoli zásah do chování při kojení a behaviorálních záměrů.
Do 1 roku
Kvalitativní analýza rozhovorů s ohniskovou skupinou a klíčovými informátory
Časové okno: Do 1 roku
Bude zaznamenáno a přepsáno. Tento text bude kódován a kategorizován Erwinem podle metod stanovených v dřívějších výzkumech. Analýza modelu PEN-3 se zaměří na nejdůležitější faktory, které se vztahují na to, co bude považováno za ?pozitivní, existenční, negativní? vlivy v rámci domény Cultural Empowerment ve vztahu k tématům kojení a umělé výživy. Seřadí odpovědi do kategorií v tabulce 3 x 3 podle doménových faktorů vztahů a očekávání, „Vnímání, Umožňovatelé, Vyživovatelé“? na jedné ose a ?Pozitivní, Existenciální, Negativní? faktory napříč druhou osou. Tato kategoriální analýza bude přezkoumána a upravena a bude provedena peer poradci (PC) pro ženy, kojence a děti (WIC), aby se zvýšila validita procesu.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Roswell Park Cancer Institute

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. září 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I 270615 (Jiný identifikátor: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00854 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA202263 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Správa průzkumu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit