Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Informationsingripande för att öka amningspraxis av afroamerikanska kvinnor

22 juli 2020 uppdaterad av: Roswell Park Cancer Institute

Ny intervention för att öka amningspraxis av afroamerikanska kvinnor

Denna studie studerar hur väl en informativ intervention fungerar för att öka amningsmetoderna hos afroamerikanska kvinnor. Att ge ytterligare information om amning och risker för bröstcancer till afroamerikanska kvinnor kan hjälpa läkare att förstå de faktorer som påverkar beslutet att amma och att testa om användbar information om amning kommer att förändra amningsbeteendet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRA MÅL:

I. Utveckla lämpliga interventionsstrategier om "amning-bröstcancer-kopplingen" lämplig för användning av erfarna kvinnor, spädbarn och barn (WIC) peer-rådgivare (PC) för att sprida till afroamerikanska mödrar genom en samhällsbaserad deltagande forskning (CBPR) tillvägagångssätt inklusive sociala medier..

II. Bedöm de jämförande kognitiva (t.ex. kunskap, nytta, kostnads-nytta), affektiva associationer (t.ex. känslor), socioekonomiska, familjära och avsikt/resultat (t.ex. amning) åtgärder före och efter intervention för att bestämma effektiviteten av innehållet för att påverka kognitiva och känslomässiga åtgärder och öka amningen hos unga afroamerikanska mödrar jämfört med ett befintligt rådgivningsprogram.

DISPLAY: Deltagare tilldelas 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Deltagarna får standardinformation om graviditet och amning. Deltagarna kan också delta i en fokusgrupp med sin partner/make/maka eller familjemedlemmar efter barnets födelse.

GRUPP II: Deltagarna får standardinformation om graviditet och amning samt information om amning och bröstcancer. Deltagarna kan också delta i en fokusgrupp med sin partner/make/maka eller familjemedlemmar efter barnets födelse.

Efter avslutad informationsinsats följs deltagarna i upp till 1 år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

296

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14263
        • Roswell Park Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida afroamerikanska kvinnor som deltar i Catholic Charities WIC-programmet
  • INKLUSION – FOKUSGRUPPER: Representativa mödrar, makar/partners, inflytelserika familjemedlemmar (t.ex. mormödrar, systrar) från familjerna som tjänstgjorde under studien.
  • INKLUSION - FOKUSGRUPPER: Partner/makar kan inkludera män eller kvinnor.

Exklusions kriterier:

  • Ovillig eller oförmögen att följa protokollkrav.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp I: (standardinformation om graviditet, amning)
Deltagarna får standardinformation om graviditet och amning. Deltagarna kan också delta i en fokusgrupp med sin partner/make/maka eller familjemedlemmar efter barnets födelse.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Få standardinformation om amning och graviditet
Övrig: Informationsingripande
Få information om amning och cancer
Övrig: Intervju
Delta i fokusgrupper
Experimentell: Grupp II (information om amning och cancer)
Deltagarna får standardinformation om graviditet och amning samt information om amning och bröstcancer. Deltagarna kan också delta i en fokusgrupp med sin partner/make/maka eller familjemedlemmar efter barnets födelse.
Övrig: Undersökningsadministration
Sidostudier
Övrig: Informationsingripande
Få standardinformation om amning och graviditet
Övrig: Informationsingripande
Få information om amning och cancer
Övrig: Intervju
Delta i fokusgrupper

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Amningsfrekvenser
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att bedömas genom att uppskatta en logistisk regressionsmodell med amning som dikotom utfallsvariabel och interventionstillstånd som prediktorvariabel.
Upp till 1 år
Beteendeavsikter för amning
Tidsram: Upp till 1 år
Linjära regressionsanalyser kommer att genomföras med tillstånd och nödvändiga kovariater som prediktorer.
Upp till 1 år
Upplevd risk för bröstcancer
Tidsram: Upp till 1 år
Linjära regressionsanalyser kommer att genomföras med tillstånd och nödvändiga kovariater som prediktorer. Kommer att undersöka i vilken grad upplevd risk för bröstcancer förmedlar eventuell interventionseffekt på amningsbeteende och beteendeintentioner.
Upp till 1 år
Affektiva associationer till amning
Tidsram: Upp till 1 år
Linjära regressionsanalyser kommer att genomföras med tillstånd och nödvändiga kovariater som prediktorer. Kommer att undersöka i vilken grad affektiva associationer till amning förmedlar eventuell interventionspåverkan på amningsbeteende och beteendeintentioner.
Upp till 1 år
Uppfattningar om fördelar och hinder för amning
Tidsram: Upp till 1 år
Linjära regressionsanalyser kommer att genomföras med tillstånd och nödvändiga kovariater som prediktorer. Kommer att undersöka i vilken grad uppfattningar om fördelar och hinder för amning förmedlar eventuell interventionseffekt på amningsbeteende och beteendeintentioner.
Upp till 1 år
Kvalitativ analys av fokusgrupps- och nyckelinformantintervjuer
Tidsram: Upp till 1 år
Kommer att spelas in och transkriberas. Denna text kommer att kodas och kategoriseras av Erwin enligt metoder etablerade i tidigare forskning. PEN-3-modellanalysen kommer att fokusera på de mest framträdande faktorerna när de gäller vad som kommer att betraktas som "positivt, existentiellt, negativt?" influenser inom Cultural Empowerment-domänen med hänvisning till amnings- och formelutfodringsämnen. Kommer att sortera svaren i kategorier i en 3 x 3 tabell enligt domänfaktorerna Relationships and Expectations, ?Perceptions, Enablers, Nurturers,? på en axel, och ?Positiv, Existentiell, Negativ? faktorer över den andra axeln. Denna kategoriska analys kommer att granskas och redigeras och kvinnor, spädbarn och barn (WIC) peer counselors (PCs) för att öka giltigheten av processen.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Roswell Park Cancer Institute

Samarbetspartners

National Cancer Institute (NCI)

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah Erwin, Roswell Park Cancer Institute

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2018

Första postat (Faktisk)

21 september 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I 270615 (Annan identifierare: Roswell Park Cancer Institute)
  • NCI-2018-00854 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R21CA202263 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Undersökningsadministration

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera