益生菌对化疗期间胃肠癌患者肠道通透性的影响
研究概览
详细说明
大多数癌症患者的治疗涉及经常导致胃肠道毒性的放疗和/或化疗。 特别是细胞毒性化学疗法通常会诱发多种肠道异常，例如粘膜炎，包括肠绒毛的破坏、肠道微生物群的改变、紧密连接的调节，从而导致肠道通透性增加。 这些毒性作用已在几种类型的化疗和不同的化疗给药方法中观察到。
肠道通透性受到许多因素的调节和保护，包括覆盖在上皮表面的粘液层。 该粘液层部分受肠道细菌调节。 因此，假设化疗引起的肠道微生物群变化可能会影响肠道通透性。 在不同类型的癌症中，仅经过一个或几个周期的化学疗法治疗后，肠道微生物群就会发生变化，这可能是粘膜炎发展的一个促成因素。
益生菌可能会干扰致病菌与肠上皮内壁表面结合的能力。 体外研究表明，益生菌可以减少感染后（大肠杆菌）增加的肠道通透性，或由于与促炎细胞因子孵育而增加的通透性。 VSL#3 是一种益生菌配方，含有 9x10^10 CFU/g 乳杆菌菌株（嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌和保加利亚乳杆菌）、8x10^10 CFU/g 双歧杆菌菌株（短双歧杆菌、长双歧杆菌、双歧杆菌）婴儿）和 20x10^10 CFU/g 嗜热链球菌。 体外和离体研究表明，VSL#3 中发现的益生菌可能对肠道通透性具有降低作用，并对紧密连接蛋白表达具有正调节作用。 大肠杆菌 Nissle 1917 是另一种细菌菌株，已被证明能够调节紧密连接蛋白，从而调节肠道通透性。 益生菌影响肠上皮通透性的确切机制尚不清楚，但已经提出了一些机制，包括减少促炎细胞因子的细菌分泌以及益生菌微生物代谢产生的其他分泌产物。
目前尚不清楚是否所有益生菌菌株都对肠道通透性产生相似的影响，因为只有非常有限的临床研究解决了这种关系。 然而，益生菌菌种的具体选择很可能起着至关重要的作用。 我们只熟悉一项临床试验，该试验检查益生菌对接受结肠切除术形式治疗但未进行辅助化疗的癌症成年患者肠道通透性的影响。 对接受结肠切除术的患者围手术期和术后给予植物乳杆菌、嗜酸乳杆菌和长双歧杆菌形式的益生菌，研究表明益生菌改善小肠粘膜屏障的完整性，诱导肠道微生物组的调节以及减少同一批研究人员还测量了同一受试者的血清 zonulin，发现益生菌治疗也降低了术后血清 zonulin 的浓度，从而抑制了肠道通透性的增加。控制组。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100 OE
- Departmen of Oncology, Rigshospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 在哥本哈根 Rigshospitalet 肿瘤科接受化疗的胃肠道癌症（所有类型）患者
- 年龄 >18 岁
- 至少剩下三个计划化疗疗程的患者
排除标准：
- 孕
- 不会说、不会写或不懂丹麦语的患者
- 已知的炎症性肠病或吸收不良
- 慢性肾病（2 x 血浆肌酐上限）
- 中性粒细胞减少症（< 1.5 x 109/L 外周血中的中性粒细胞）
- 抗生素的使用
- 使用乳果糖（泻药）并且在尿液收集前三天不能停药（乳果糖/甘露醇测试）
- 益生菌的使用
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：益生菌治疗
益生菌：VSL#3 是一种益生菌配方，含有 9x10^10 CFU/g 乳杆菌菌株（嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌和保加利亚乳杆菌）、8x10^10 CFU/g 双歧杆菌菌株（短双歧杆菌、长双歧杆菌） , Bifidobacterium infantis) 和 20x10^10 CFU/g 嗜热链球菌。
口服给药
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益生菌（有益微生物）VSL#3 是一种益生菌配方，含有 9x10^10 CFU/g 乳杆菌菌株（嗜酸乳杆菌、植物乳杆菌、干酪乳杆菌和保加利亚乳杆菌）、8x10^10 CFU/g 双歧杆菌菌株（短双歧杆菌） , 长双歧杆菌, 婴儿双歧杆菌) 和 20x10^10 CFU/g 嗜热链球菌
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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肠通透性
大体时间：4个小时
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尿液乳果糖-甘露醇试验
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4个小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道不良事件
大体时间：1周
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腹泻、腹痛、腹部绞痛、便秘等。
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1周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jens R Andersen, MD,MPA、University of Copenhagen
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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