塑造！儿童学习
2023年1月19日 更新者：University of Hawaii
确定儿科人群中身体形状与身体成分和骨密度指数的独特关联，这些指数代表美国人群中发现的性别、年龄、BMI-Z 和种族的差异。
描述光学扫描监测身体成分、骨密度和代谢健康干预措施变化的精度和准确性。
按性别、种族、年龄和 BMI-Z 估计光学与常见健康指标的关联水平，包括代谢风险因素（葡萄糖、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇、血压、增值税、WC 和强度）。
使用统计形状模型和潜在类别分析，研究 3D 体形的整体、高分辨率描述符作为身体成分和代谢风险的直接预测因子。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
430
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、美国、96813
- University of Hawaii Cancer Center
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-
Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究者将招募 720 名参与者的分层样本，每个地点大约 360 名，使用以下等权分层：性别、年龄（5-10、11-14、15-17 岁）、BMI-Z 分数（小于-2、-2 比 1、1 比 2 和大于 2）和种族（白人、黑人、墨西哥裔美国人、亚裔和夏威夷原住民或其他太平洋岛民）。
在此样本中，研究人员将通过设施的特殊招募，包括多达 36 名具有极低和高 BMI 的参与者。 其余的参与者将被招募为方便的样本，使用围绕指定设施的本地广告。
描述
纳入标准：
如果健康参与者具有以下自我报告的能力，则他们将被纳入研究：
- 步行四分之一英里并毫无困难地爬上 10 步，
- 毫无困难地进行日常生活活动 (ADL)，以及
- 没有危及生命的状况或疾病，这些状况或疾病会改变年龄、性别、种族和 BMI 的典型身体成分。
排除标准：
- 任何内部金属工件（例如 起搏器、内固定、关节成形术）、截肢、身体损伤或既往骨折会改变身体成分评估
- 怀孕或哺乳。 （在参与之前，所有绝经前女性都将被要求提供现场尿液样本以进行妊娠试验。 不愿意遵守的将不包括在内。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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DXA 脂肪量
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量脂肪量和脂肪百分比（手臂、腿、躯干和总脂肪）
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1天
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DXA 瘦体重
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量瘦体重（手臂、腿部、躯干和总体）
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1天
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DXA 的骨量
大体时间：1天
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使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 数据测量骨量（手臂、腿部、腰椎和总骨量）和骨矿物质密度（脊柱和总骨密度）
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1天
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MRI 脂肪量
大体时间：1天
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使用 MRI 数据测量脂肪量和脂肪百分比（手臂、腿、躯干、内脏和总脂肪）
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1天
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通过 MRI 检测瘦体重
大体时间：1天
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使用 MRI 数据测量瘦体重（手臂、腿、躯干和总体）
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1天
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手动卷尺测量的腰臀比 (WHR)
大体时间：1天
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腰围和臀围手动体格测量
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1天
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自动 3D 光学 (3DO) 扫描测量
大体时间：1天
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全身自动 3DO 测量
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1天
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握力
大体时间：1天
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通过使用手握力计 (JAMAR) 作为强度和身体能力的量度来测量。
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1天
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等速峰值扭矩
大体时间：1天
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测量在 60 度等速膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值 (FT-LBS) 将使用 HUMAC NORM 设备进行评估
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1天
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等距峰值扭矩
大体时间：1天
|
测量在 60 度等距膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值 (FT-LBS) 将使用 HUMAC NORM 设备进行评估
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1天
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空腹血糖水平
大体时间：1天
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测量空腹血糖水平
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1天
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空腹 HbA1c 水平
大体时间：1天
|
测量空腹 HbA1c 水平
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1天
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空腹胰岛素水平
大体时间：1天
|
测量空腹胰岛素水平
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1天
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空腹胆固醇水平
大体时间：1天
|
测量空腹胆固醇水平
|
1天
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空腹甘油三酯水平
大体时间：1天
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测量空腹甘油三酯水平
|
1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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减脂
大体时间：24周
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使用 DXA 数据测量干预期间脂肪量的变化。
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24周
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|
瘦体重的变化
大体时间：24周
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使用 DXA 数据测量干预期间瘦体重（手臂、腿、躯干和总重量）的变化。
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24周
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WHR 的变化
大体时间：24周
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测量干预期间 WHR 的变化
|
24周
|
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自动 3DO 扫描测量的变化
大体时间：24周
|
干预期间自动 3DO 测量的变化
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24周
|
|
等速峰值扭矩的变化
大体时间：24周
|
测量 60 度等速膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值的变化，将使用 HUMAC NORM 设备在干预前后进行评估。
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24周
|
|
等距峰值扭矩的变化
大体时间：24周
|
测量 60 度等距膝关节伸展/屈曲运动评估期间产生的峰值扭矩值的变化，将使用 HUMAC NORM 设备在干预前后进行评估
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24周
|
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全身水分
大体时间：24周
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测量生物电阻抗分析提供的全身水分 (L)
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24周
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相位角
大体时间：24周
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相位角 [PhA(°) = (电抗/电阻) × (180°/Π)] 将使用生物电阻抗分析以度为单位测量。
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24周
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身体脂肪百分比
大体时间：24周
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测量由生物电阻抗分析提供的身体脂肪百分比。
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24周
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二维成像的体围
大体时间：24周
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将使用传统的数码相机以标准姿势捕捉参与者的二维图像。
将使用这些图像估计身体周长。
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24周
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将评估收缩压和舒张压水平
大体时间：24周
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手动测量收缩压和舒张压水平。
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24周
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饮食史问卷II
大体时间：24周
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饮食史问卷 II 通过向参与者询问一系列问题来估计参与者的营养摄入量
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24周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bennett J, Wong MC, McCarthy C, Fearnbach N, Queen K, Shepherd J, Heymsfield SB. Emergence of the adolescent obesity epidemic in the United States: five-decade visualization with humanoid avatars. Int J Obes (Lond). 2022 Sep;46(9):1587-1590. doi: 10.1038/s41366-022-01153-9. Epub 2022 May 24.
- Wong MC, Ng BK, Kennedy SF, Hwaung P, Liu EY, Kelly NN, Pagano IS, Garber AK, Chow DC, Heymsfield SB, Shepherd JA. Children and Adolescents' Anthropometrics Body Composition from 3-D Optical Surface Scans. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1738-1749. doi: 10.1002/oby.22637.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月1日
初级完成 (实际的)
2023年1月4日
研究完成 (实际的)
2023年1月4日
研究注册日期
首次提交
2018年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月11日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月19日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- R01DK111698 (美国 NIH 拨款/合同)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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