Podciągać się w czymś! Studium dla dzieci
19 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Hawaii
Zidentyfikuj unikalne powiązania kształtu ciała ze składem ciała i wskaźnikami gęstości kości w populacji pediatrycznej, które reprezentują zróżnicowanie płci, wieku, BMI-Z i pochodzenia etnicznego występujące w populacji USA.
Opisz precyzję i dokładność skanów optycznych w celu monitorowania zmian składu ciała, gęstości kości i metabolicznych interwencji zdrowotnych.
Oszacuj poziom powiązania wskaźników optycznych z powszechnymi wskaźnikami zdrowotnymi, w tym metabolicznymi czynnikami ryzyka (glukoza, trójglicerydy, cholesterol HDL, ciśnienie krwi, VAT, WC i siła) według płci, rasy, wieku i BMI-Z.
Zbadaj holistyczne deskryptory trójwymiarowego kształtu ciała o wysokiej rozdzielczości jako bezpośrednie predyktory składu ciała i ryzyka metabolicznego, korzystając ze statystycznych modeli kształtu i analizy klas ukrytych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
430
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California, San Francisco
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- University of Hawaii Cancer Center
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
- Pennington Biomedical Research Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacz zrekrutuje stratyfikowaną próbę 720 uczestników, około 360 z każdego ośrodka, stosując następujące równomiernie ważone stratyfikacje: płeć, wiek (5-10, 11-14, 15-17 lat), wynik BMI-Z (poniżej -2, -2 do 1, 1 do 2 i więcej niż 2) oraz pochodzenie etniczne (biały, czarny, meksykańsko-amerykański, azjatycki i rdzenny Hawajczyk lub mieszkaniec innych wysp Pacyfiku).
W ramach tej próby badacz włączy do 36 uczestników z bardzo niskim i wysokim BMI poprzez specjalne rekrutacje z placówek. Pozostali uczestnicy zostaną zrekrutowani jako próbka wygody, korzystając z lokalnych ogłoszeń wokół określonych obiektów.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi uczestnicy zostaną włączeni do badania, jeśli sami zgłoszą zdolność do:
- przejść ćwierć mili i wspiąć się bez trudności po 10 stopniach,
- wykonywać czynności życia codziennego (ADL) bez trudności, oraz
- nie mają zagrażających życiu schorzeń ani chorób, które zmieniałyby skład ciała w stosunku do tego, co jest typowe dla wieku, płci, pochodzenia etnicznego i BMI.
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek wewnętrzny metalowy artefakt (np. rozruszniki serca, stabilizacja wewnętrzna, alloplastyka), amputacja, upośledzenie fizyczne lub wcześniejsze złamanie, które mogłoby zmienić ocenę składu ciała
- Ciąża lub karmienie piersią. (Wszystkie kobiety przed menopauzą zostaną poproszone o pobranie próbki moczu do testu ciążowego przed udziałem. Osoby, które nie będą chciały się do tego zastosować, nie zostaną uwzględnione.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Masa tłuszczowa wg DXA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz masę i procent tkanki tłuszczowej (ramiona, nogi, tułów i całość) za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
1 dzień
|
|
Beztłuszczowa masa wg DXA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz masę beztłuszczową (ramiona, nogi, tułów i całkowitą) za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
1 dzień
|
|
Masa kostna DXA
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar masy kostnej (ramiona, nogi, kręgosłup lędźwiowy i całkowita) oraz gęstość mineralna kości (kręgosłupa i całkowita) za pomocą danych absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA)
|
1 dzień
|
|
Masa tłuszczu metodą MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz masę tłuszczu i procent tłuszczu (ramiona, nogi, tułów, trzewny i całkowity) za pomocą danych MRI
|
1 dzień
|
|
Beztłuszczowa masa przez MRI
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz beztłuszczową masę (ramiona, nogi, tułów i całość) za pomocą danych MRI
|
1 dzień
|
|
Stosunek talii do bioder (WHR) z ręcznego pomiaru taśmy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Ręczna antropometria fizyczna obwodów talii i bioder
|
1 dzień
|
|
Automatyczny pomiar skanowania optycznego 3D (3DO).
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zautomatyzowany pomiar 3DO generowany na całym ciele
|
1 dzień
|
|
Siła chwytu dłoni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Mierzone za pomocą dynamometru ręcznego (JAMAR) jako miary siły i wydolności fizycznej.
|
1 dzień
|
|
Izokinetyczny szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar szczytowej wartości momentu obrotowego (FT-LBS) generowanego podczas oceny ruchu izokinetycznego wyprostu/zgięcia kolana pod kątem 60 stopni zostanie oceniony za pomocą urządzenia HUMAC NORM
|
1 dzień
|
|
Izometryczny szczytowy moment obrotowy
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Pomiar szczytowej wartości momentu obrotowego (FT-LBS) generowanego podczas izometrycznej oceny ruchu wyprostu/zgięcia kolana pod kątem 60 stopni zostanie oceniony za pomocą urządzenia HUMAC NORM
|
1 dzień
|
|
Stężenie glukozy na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz poziom glukozy na czczo
|
1 dzień
|
|
Poziomy HbA1c na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz poziom HbA1c na czczo
|
1 dzień
|
|
Poziomy insuliny na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz poziom insuliny na czczo
|
1 dzień
|
|
Poziom cholesterolu na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz poziom cholesterolu na czczo
|
1 dzień
|
|
Poziom trójglicerydów na czczo
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmierz poziom trójglicerydów na czczo
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utrata tłuszczu
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz zmiany masy tłuszczowej podczas interwencji, korzystając z danych DXA.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiany w beztłuszczowej masie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz zmiany w beztłuszczowej masie (ramiona, nogi, tułów i całkowita) podczas interwencji, korzystając z danych DXA.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiany w WHR
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz zmiany WHR podczas interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Zmiany w automatycznym pomiarze skanu 3DO
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiany zautomatyzowanych pomiarów 3DO podczas interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Zmiany szczytowego momentu izokinetycznego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz zmianę szczytowej wartości momentu obrotowego generowanego podczas ewaluacji ruchu izokinetycznego wyprostu/zgięcia kolana przy 60 stopniach za pomocą urządzenia HUMAC NORM przed i po interwencji.
|
24 tygodnie
|
|
Zmiany izometrycznego maksymalnego momentu obrotowego
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Pomiar zmiany szczytowej wartości momentu obrotowego generowanego podczas izometrycznej oceny ruchu wyprostu/zgięcia kolana pod kątem 60 stopni zostanie oceniony za pomocą urządzenia HUMAC NORM przed i po interwencji
|
24 tygodnie
|
|
Całkowita woda w organizmie
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz całkowitą ilość wody w organizmie (L) uzyskaną za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
24 tygodnie
|
|
Kąt fazowy
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kąt fazowy [PhA(°) = (reaktancja/opór elektryczny) × (180°/Π)] będzie mierzony w stopniach przy użyciu analizy impedancji bioelektrycznej.
|
24 tygodnie
|
|
Procent tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmierz procent tkanki tłuszczowej dostarczony przez analizę impedancji bioelektrycznej.
|
24 tygodnie
|
|
Obwód ciała z obrazowania 2D
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Konwencjonalny aparat cyfrowy zostanie wykorzystany do przechwytywania obrazów 2D uczestników w znormalizowanej pozie.
Obwód ciała zostanie oszacowany na podstawie tych zdjęć.
|
24 tygodnie
|
|
Oceniony zostanie poziom skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Ręczny pomiar skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi.
|
24 tygodnie
|
|
Kwestionariusz historii diety II
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Kwestionariusz historii diety II szacuje spożycie składników odżywczych przez zadawanie uczestnikowi serii pytań
|
24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bennett J, Wong MC, McCarthy C, Fearnbach N, Queen K, Shepherd J, Heymsfield SB. Emergence of the adolescent obesity epidemic in the United States: five-decade visualization with humanoid avatars. Int J Obes (Lond). 2022 Sep;46(9):1587-1590. doi: 10.1038/s41366-022-01153-9. Epub 2022 May 24.
- Wong MC, Ng BK, Kennedy SF, Hwaung P, Liu EY, Kelly NN, Pagano IS, Garber AK, Chow DC, Heymsfield SB, Shepherd JA. Children and Adolescents' Anthropometrics Body Composition from 3-D Optical Surface Scans. Obesity (Silver Spring). 2019 Nov;27(11):1738-1749. doi: 10.1002/oby.22637.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01DK111698 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .