Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Formovat! Děti studují

19. ledna 2023 aktualizováno: University of Hawaii

Identifikujte jedinečné asociace tvaru těla se složením těla a indexy hustoty kostí u pediatrické populace, které představují rozptyl pohlaví, věku, BMI-Z a etnického původu nalezený v populaci USA.

Popište přesnost a přesnost optických skenů pro sledování změn tělesného složení, hustoty kostí a metabolických zdravotních zásahů.

Odhadněte úroveň asociace optických a běžných zdravotních ukazatelů včetně metabolických rizikových faktorů (glukóza, triglyceridy, HDL-cholesterol, krevní tlak, DPH, WC a síla) podle pohlaví, rasy, věku a BMI-Z.

Prozkoumejte holistické deskriptory 3D tvaru těla s vysokým rozlišením jako přímé prediktory tělesného složení a metabolického rizika pomocí statistických modelů tvaru a analýzy latentních tříd.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Výzkumník nabere stratifikovaný vzorek 720 účastníků, přibližně 360 z každé lokality, s použitím následujících rovnoměrně zvážených stratifikací: pohlaví, věk (5-10, 11-14, 15-17 let), BMI-Z skóre (méně než -2, -2 až 1, 1 až 2 a větší než 2) a etnický původ (bílý, černý, mexicko-americký, asijský a původní obyvatel Havaje nebo jiného tichomořského ostrovana).

V rámci tohoto vzorku výzkumník zahrne až 36 účastníků s velmi nízkým a vysokým BMI speciálními nábory ze zařízení. Zbývající účastníci budou rekrutováni jako vzorek pohodlí pomocí místních inzerátů v okolí specifikovaných zařízení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví účastníci budou do studie zahrnuti, pokud mají schopnost:

    • ujít čtvrt míle a zdolat 10 schodů bez obtíží,
    • vykonávat aktivity denního života (ADL) bez obtíží a
    • nemají žádné život ohrožující stavy nebo nemoci, které by měnily složení těla od toho, co je typické pro věk, pohlaví, etnickou příslušnost a BMI.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli vnitřní kovový artefakt (např. kardiostimulátory, vnitřní fixace, artroplastika), amputace, fyzické poškození nebo předchozí zlomenina, která by změnila hodnocení tělesné stavby
  • Těhotné nebo kojící. (Všechny premenopauzální ženy budou před účastí požádány o vzorek moči pro těhotenský test. Ti, kteří to nebudou ochotni dodržovat, nebudou zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tuková hmota podle DXA
Časové okno: 1 den
Změřte hmotnost tuku a procento tuku (paže, nohy, trup a celkové množství) pomocí dat duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
1 den
Chudá hmota od DXA
Časové okno: 1 den
Změřte beztukovou hmotu (paže, nohy, trup a celkovou hmotnost) pomocí dat rentgenové absorptiometrie s duální energií (DXA)
1 den
Kostní hmota podle DXA
Časové okno: 1 den
Změřte kostní hmotu (paže, nohy, bederní páteř a celkovou) a hustotu kostních minerálů (páteř a celková) pomocí dat duální rentgenové absorptiometrie (DXA)
1 den
Hmotnost tuku podle MRI
Časové okno: 1 den
Změřte hmotnost tuku a procento tuku (paže, nohy, trup, viscerální a celkové) pomocí dat MRI
1 den
Štíhlá hmota pomocí MRI
Časové okno: 1 den
Změřte libovou hmotu (paže, nohy, trup a celkovou hmotnost) pomocí MRI dat
1 den
Poměr pasu a boků (WHR) z ručního měření pásky
Časové okno: 1 den
Manuální fyzická antropometrie obvodů pasu a boků
1 den
Automatické 3D optické (3DO) měření skenování
Časové okno: 1 den
Automatizované 3DO měření generované po celém těle
1 den
Síla úchopu
Časové okno: 1 den
Měřeno pomocí ručního dynamometru (JAMAR) jako měřítka síly a fyzické kapacity.
1 den
Izokinetický špičkový točivý moment
Časové okno: 1 den
Změřte hodnotu maximálního točivého momentu (FT-LBS) generovanou během vyhodnocení izokinetického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude posouzena pomocí zařízení HUMAC NORM
1 den
Izometrický špičkový točivý moment
Časové okno: 1 den
Změřte hodnotu špičkového točivého momentu (FT-LBS) generovanou během vyhodnocení izometrického pohybu kolenního extenze/flexe při 60 stupních bude hodnocena pomocí zařízení HUMAC NORM
1 den
Hladiny glukózy nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu glukózy nalačno
1 den
Hladiny HbA1c nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladiny HbA1c nalačno
1 den
Hladiny inzulínu nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu inzulínu nalačno
1 den
Hladiny cholesterolu nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladinu cholesterolu nalačno
1 den
Hladiny triglyceridů nalačno
Časové okno: 1 den
Změřte hladiny triglyceridů nalačno
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhubnout
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny v tukové hmotě během intervence pomocí dat DXA.
24 týdnů
Změny beztukové hmoty
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny beztukové hmoty (paže, nohy, trup a celkové) během intervence pomocí dat DXA.
24 týdnů
Změny ve WHR
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změny WHR během intervence
24 týdnů
Změny v automatickém měření 3DO skenu
Časové okno: 24 týdnů
Změny automatizovaných 3DO měření během zásahu
24 týdnů
Změny izokinetického špičkového točivého momentu
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změnu hodnoty maximálního točivého momentu generovanou během vyhodnocení izokinetického pohybu extenze/flexe kolena při 60 stupních pomocí přístroje HUMAC NORM před a po intervenci.
24 týdnů
Změny izometrického špičkového točivého momentu
Časové okno: 24 týdnů
Změřte změnu hodnoty maximálního točivého momentu generovanou během izometrického vyhodnocení pohybu extenze/flexe kolena při 60 stupních bude posouzeno pomocí zařízení HUMAC NORM před a po intervenci
24 týdnů
Celková tělesná voda
Časové okno: 24 týdnů
Změřte celkovou tělesnou vodu (L) poskytnutou analýzou bioelektrické impedance
24 týdnů
Fázový úhel
Časové okno: 24 týdnů
Fázový úhel [PhA(°) = (reaktance/elektrický odpor) × (180°/Π)] bude měřen ve stupních pomocí analýzy bioelektrické impedance.
24 týdnů
Procento tělesného tuku
Časové okno: 24 týdnů
Změřte procento tělesného tuku poskytnuté analýzou bioelektrické impedance.
24 týdnů
Obvod těla z 2D zobrazení
Časové okno: 24 týdnů
K zachycení 2D snímků účastníků ve standardizované póze bude použit konvenční digitální fotoaparát. Pomocí těchto snímků bude odhadnut obvod těla.
24 týdnů
Hodnotí se systolický a diastolický krevní tlak
Časové okno: 24 týdnů
Ručně změřte systolický a diastolický krevní tlak.
24 týdnů
Dotazník dietní historie II
Časové okno: 24 týdnů
Dotazník historie stravy II odhaduje příjem výživy účastníků tak, že účastníkovi položí řadu otázek
24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hawaii

Spolupracovníci

University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

4. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

4. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R01DK111698 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit