Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Shape Up! Kids Study

2023. január 19. frissítette: University of Hawaii

Határozza meg a testalkat és a testösszetétel és a csontsűrűség indexeinek egyedi összefüggéseit egy gyermekpopulációban, amely a nem, az életkor, a BMI-Z és az etnikai hovatartozás eltéréseit képviseli az Egyesült Államokban.

Ismertesse az optikai szkennelések pontosságát és pontosságát a testösszetétel, a csontsűrűség és az anyagcsere-egészségügyi beavatkozások nyomon követésére.

Becsülje meg az optikai és az általános egészségügyi mutatók, köztük a metabolikus kockázati tényezők (glükóz, trigliceridek, HDL-koleszterin, vérnyomás, ÁFA, WC és erő) összefüggésének szintjét nem, faj, életkor és BMI-Z szerint.

Vizsgálja meg a 3D testforma holisztikus, nagy felbontású leíróit, mint a testösszetétel és a metabolikus kockázat közvetlen előrejelzőit statisztikai alakmodellek és látens osztályelemzés segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

430

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgáló 720 résztvevőből álló rétegzett mintát vesz fel, körülbelül 360-at minden helyszínről, a következő egyenlő súlyozású rétegződések felhasználásával: nem, életkor (5-10, 11-14, 15-17 év), BMI-Z pontszám (kevesebb, mint -2, -2-től 1-ig, 1-től 2-ig és 2-nél nagyobb) és etnikai hovatartozás (fehér, fekete, mexikói-amerikai, ázsiai és őslakos hawaii vagy más csendes-óceáni szigetlakó).

Ebben a mintában a vizsgáló legfeljebb 36 nagyon alacsony és magas BMI-vel rendelkező résztvevőt foglal magában a létesítmények speciális toborzása révén. A résztvevők fennmaradó részét kényelmi példaként a meghatározott létesítmények körüli helyi hirdetések segítségével veszik fel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges résztvevők akkor vehetnek részt a vizsgálatban, ha saját bevallásuk szerint képesek:

    • gyalogolj negyed mérföldet és mássz fel 10 lépcsőfokot minden nehézség nélkül,
    • a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységeket (ADL) nehézségek nélkül elvégezni, és
    • nincs olyan életveszélyes állapota vagy betegsége, amely megváltoztatná a testösszetételt az életkorra, nemre, etnikai hovatartozásra és BMI-re jellemzőtől.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen belső fémműtárgy (pl. pacemaker, belső rögzítés, ízületi műtét), amputáció, testi károsodás vagy korábbi törés, amely megváltoztatja a testösszetétel értékelését
  • Terhes vagy szoptató. (Minden premenopauzás nőtől helyszíni vizeletmintát kérünk a terhességi teszthez a részvétel előtt. Azok, akik nem hajlandók ennek megfelelni, nem kerülnek bele.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DXA zsírtömeg
Időkeret: 1 nap
Mérje meg a zsírtömeget és a zsírszázalékot (karok, lábak, törzs és teljes mennyiség) a Dual Energy X-ray absorptiometry (DXA) adataival
1 nap
DXA sovány tömeg
Időkeret: 1 nap
Mérje meg a sovány tömeget (karok, lábak, törzs és teljes) kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) adatok segítségével
1 nap
Csonttömeg a DXA által
Időkeret: 1 nap
Mérje meg a csonttömeget (karok, lábak, ágyéki gerinc és teljes) és a csont ásványi sűrűségét (gerinc és teljes) a kettős energiájú röntgenabszorpciós (DXA) adatok segítségével
1 nap
Zsírtömeg MRI-vel
Időkeret: 1 nap
Mérje meg a zsírtömeget és a zsírszázalékot (karok, lábak, törzs, zsigeri és teljes) MRI-adatok segítségével
1 nap
Sovány tömeg MRI-vel
Időkeret: 1 nap
Mérje meg a sovány tömeget (karok, lábak, törzs és teljes) MRI-adatok segítségével
1 nap
Derék-csípő arány (WHR) kézi mérőszalagból
Időkeret: 1 nap
A derék- és csípőkörfogat manuális fizikai antropometriája
1 nap
Automatikus 3D optikai (3DO) szkennelési mérés
Időkeret: 1 nap
Automatikus 3DO mérés generálva az egész testen
1 nap
Kézfogás erőssége
Időkeret: 1 nap
Az erő és a fizikai kapacitás méréseként kézi markolatos dinamométerrel (JAMAR) mérve.
1 nap
Izokinetikus csúcsnyomaték
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az izokinetikus térdnyújtás/hajlítási mozgások 60 fokos kiértékelése során generált csúcsnyomaték értéket (FT-LBS) a HUMAC NORM készülékkel.
1 nap
Izometrikus csúcsnyomaték
Időkeret: 1 nap
Az izometrikus térdnyújtás/hajlítás 60 fokos kiértékelése során generált csúcsnyomatékérték (FT-LBS) mérése a HUMAC NORM készülékkel történik.
1 nap
Éhgyomri glükózszint
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az éhomi glükózszintet
1 nap
Éhgyomri HbA1c szint
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az éhomi HbA1c szintet
1 nap
Az éhgyomri inzulinszint
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az éhomi inzulinszintet
1 nap
Az éhomi koleszterinszint
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az éhomi koleszterinszintet
1 nap
Az éhomi trigliceridszintek
Időkeret: 1 nap
Mérje meg az éhomi trigliceridszintet
1 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Zsírégetés
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a zsírtömeg változását a beavatkozás során a DXA adatok segítségével.
24 hét
Változások a sovány tömegben
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a sovány tömeg (karok, lábak, törzs és teljes) változásait a beavatkozás során a DXA adatok segítségével.
24 hét
Változások a WHR-ben
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a WHR változásait a beavatkozás során
24 hét
Változások az automatikus 3DO szkennelés mérésében
Időkeret: 24 hét
Az automatizált 3DO mérések változásai a beavatkozás során
24 hét
Az izokinetikus csúcsnyomaték változásai
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a 60 fokos izokinetikus térdnyújtás/hajlítási mozgás értékelése során generált csúcsnyomaték-változást a HUMAC NORM készülékkel a beavatkozás előtt és után.
24 hét
Az izometrikus csúcsnyomaték változásai
Időkeret: 24 hét
Az izometrikus térdnyújtás/hajlítás 60 fokos kiértékelése során generált csúcsnyomaték-változás mérése a HUMAC NORM készülékkel történik beavatkozás előtt és után.
24 hét
Teljes testvíz
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a test teljes víztartalmát (L) bioelektromos impedanciaanalízissel
24 hét
Fázisszög
Időkeret: 24 hét
A fázisszöget [PhA(°) = (reaktancia/elektromos ellenállás) × (180°/Π)] fokokban mérjük bioelektromos impedanciaanalízissel.
24 hét
Testzsír százalék
Időkeret: 24 hét
Mérje meg a testzsír százalékát bioelektromos impedanciaanalízissel.
24 hét
Testkörfogat 2D képalkotásból
Időkeret: 24 hét
Hagyományos digitális fényképezőgéppel 2D-s képeket készítenek a résztvevőkről szabványos pózban. A testkörfogatot ezeknek a képeknek a segítségével becsüljük meg.
24 hét
Felmérik a szisztolés és diasztolés vérnyomást
Időkeret: 24 hét
A szisztolés és diasztolés vérnyomás manuális mérése.
24 hét
Diétatörténeti kérdőív II
Időkeret: 24 hét
A Diet History Questionnaire II a résztvevők táplálkozási bevitelét úgy becsüli meg, hogy kérdéseket tesz fel a résztvevőnek
24 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Hawaii

Együttműködők

University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. január 4.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 11.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 19.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01DK111698 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Congo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel