Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подтянуться! Детская учеба

19 января 2023 г. обновлено: University of Hawaii

Определите уникальные ассоциации формы тела с составом тела и индексами плотности костей в педиатрической популяции, которые отражают различия пола, возраста, ИМТ-Z и этнической принадлежности, обнаруженные в популяции США.

Опишите точность и правильность оптического сканирования для отслеживания изменений в составе тела, плотности костей и вмешательств в метаболическое здоровье.

Оцените уровень связи оптических показателей с общими показателями здоровья, включая метаболические факторы риска (глюкоза, триглицериды, ЛПВП-холестерин, артериальное давление, НДС, ОТ и сила) в зависимости от пола, расы, возраста и ИМТ-Z.

Исследуйте целостные дескрипторы трехмерной формы тела с высоким разрешением в качестве прямых предикторов состава тела и метаболического риска, используя статистические модели формы и анализ латентных классов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

430

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Соединенные Штаты, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 5 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследователь наберет стратифицированную выборку из 720 участников, примерно по 360 с каждого сайта, используя следующие стратификации с одинаковым весом: пол, возраст (5–10, 11–14, 15–17 лет), индекс ИМТ-Z (менее -2, -2 до 1, от 1 до 2 и больше 2) и этническая принадлежность (белый, черный, мексикано-американец, азиат и коренной житель Гавайев или других островов Тихого океана).

В эту выборку исследователь включит до 36 участников с очень низким и высоким ИМТ путем специального набора из учреждений. Остальные участники будут набраны в порядке удобства с использованием местной рекламы вокруг указанных объектов.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники будут включены в исследование, если, по их словам, они способны:

    • пройти четверть мили и без труда подняться на 10 ступеней,
    • выполнять повседневную деятельность (ADL) без труда, и
    • не иметь опасных для жизни состояний или заболеваний, которые изменили бы состав тела по сравнению с типичными для возраста, пола, этнической принадлежности и ИМТ.

Критерий исключения:

  • любые внутренние металлические артефакты (например, кардиостимуляторы, внутренняя фиксация, эндопротезирование), ампутация, физическое нарушение или предыдущий перелом, которые могут повлиять на оценку состава тела
  • Беременные или кормящие грудью. (Всем женщинам в пременопаузе будет предложено сдать образец мочи для теста на беременность перед участием. Те, кто не желает соблюдать это, не будут включены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Жировая масса по DXA
Временное ограничение: 1 день
Измерение жировой массы и процентного содержания жира (руки, ноги, туловище и общее количество) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
1 день
Сухая масса по DXA
Временное ограничение: 1 день
Измерьте безжировую массу (руки, ноги, туловище и общую) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
1 день
Костная масса по DXA
Временное ограничение: 1 день
Измерьте костную массу (руки, ноги, поясничный отдел позвоночника и общую) и плотность минералов в костях (позвоночную и общую) с использованием данных двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA).
1 день
Жировая масса по МРТ
Временное ограничение: 1 день
Измерение жировой массы и процента жира (руки, ноги, туловище, висцеральный и общий) с использованием данных МРТ.
1 день
Сухая масса по МРТ
Временное ограничение: 1 день
Измерьте безжировую массу (руки, ноги, туловище и общую) с использованием данных МРТ.
1 день
Соотношение талии и бедер (WHR) по ручному рулетке
Временное ограничение: 1 день
Ручная физическая антропометрия окружностей талии и бедер
1 день
Автоматическое измерение оптического 3D-сканирования (3DO)
Временное ограничение: 1 день
Автоматическое измерение 3DO, генерируемое по всему телу
1 день
Сила захвата рук
Временное ограничение: 1 день
Измеряется с помощью ручного динамометра (JAMAR) в качестве меры силы и физических возможностей.
1 день
Изокинетический пиковый крутящий момент
Временное ограничение: 1 день
Измерение значения пикового крутящего момента (FT-LBS), генерируемого во время оценки движения изокинетического разгибания/сгибания колена на 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM.
1 день
Изометрический пиковый крутящий момент
Временное ограничение: 1 день
Измерение значения пикового крутящего момента (FT-LBS), генерируемого во время оценки движения изометрического разгибания/сгибания колена под углом 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM.
1 день
Уровень глюкозы натощак
Временное ограничение: 1 день
Измерение уровня глюкозы натощак
1 день
Уровни HbA1c натощак
Временное ограничение: 1 день
Измерение уровня HbA1c натощак
1 день
Уровень инсулина натощак
Временное ограничение: 1 день
Измеряйте уровень инсулина натощак
1 день
Уровень холестерина натощак
Временное ограничение: 1 день
Измеряйте уровень холестерина натощак
1 день
Уровень триглицеридов натощак
Временное ограничение: 1 день
Измерение уровня триглицеридов натощак
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потеря жира
Временное ограничение: 24 недели
Измеряйте изменения жировой массы во время вмешательства, используя данные DXA.
24 недели
Изменения мышечной массы
Временное ограничение: 24 недели
Измерьте изменения мышечной массы (рук, ног, туловища и всего) во время вмешательства, используя данные DXA.
24 недели
Изменения в WHR
Временное ограничение: 24 недели
Измерение изменений WHR во время вмешательства
24 недели
Изменения в автоматическом сканировании 3DO
Временное ограничение: 24 недели
Изменения автоматических измерений 3DO во время вмешательства
24 недели
Изменения изокинетического пикового крутящего момента
Временное ограничение: 24 недели
Измерение изменения значения пикового крутящего момента, генерируемого во время оценки движения изокинетического разгибания/сгибания колена на 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM до и после вмешательства.
24 недели
Изменения в изометрическом пиковом крутящем моменте
Временное ограничение: 24 недели
Измерение изменения значения пикового крутящего момента, генерируемого во время оценки движения изометрического разгибания/сгибания колена на 60 градусов, будет оцениваться с помощью устройства HUMAC NORM до и после вмешательства.
24 недели
Общая вода тела
Временное ограничение: 24 недели
Измерение общего количества воды в организме (л), полученное с помощью анализа биоэлектрического импеданса
24 недели
Угол фазы
Временное ограничение: 24 недели
Фазовый угол [PhA(°) = (реактивное сопротивление/электрическое сопротивление) × (180°/Ом)] будет измеряться в градусах с использованием анализа биоэлектрического импеданса.
24 недели
Процент жира в организме
Временное ограничение: 24 недели
Измерьте процент жира в организме с помощью анализа биоэлектрического импеданса.
24 недели
Окружность тела по данным 2D-изображения
Временное ограничение: 24 недели
Обычная цифровая камера будет использоваться для захвата 2D-изображений участников в стандартной позе. Окружность тела будет оцениваться с помощью этих изображений.
24 недели
Будут оцениваться уровни систолического и диастолического артериального давления
Временное ограничение: 24 недели
Вручную измеряйте уровни систолического и диастолического артериального давления.
24 недели
Анкета истории диеты II
Временное ограничение: 24 недели
Опросник истории диеты II оценивает потребление пищи участниками, задавая участнику ряд вопросов.
24 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Hawaii

Соавторы

University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

4 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R01DK111698 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться