Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Forma upp! Barn studerar

19 januari 2023 uppdaterad av: University of Hawaii

Identifiera de unika associationerna mellan kroppsform och kroppssammansättning och bentäthetsindex i en pediatrisk population som representerar variansen av kön, ålder, BMI-Z och etnicitet som finns i den amerikanska befolkningen.

Beskriv precisionen och noggrannheten hos optiska skanningar för att övervaka förändringar i kroppssammansättning, bentäthet och metabola hälsointerventioner.

Uppskatta graden av associering av optiska till vanliga hälsoindikatorer inklusive metabola riskfaktorer (glukos, triglycerider, HDL-kolesterol, blodtryck, moms, WC och styrka) efter kön, ras, ålder och BMI-Z.

Undersök holistiska, högupplösta deskriptorer av 3D-kroppsform som direkta prediktorer av kroppssammansättning och metabolisk risk med hjälp av statistiska formmodeller och latent klassanalys.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

430

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Pennington Biomedical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 17 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredaren kommer att rekrytera ett stratifierat urval av 720 deltagare, cirka 360 från varje plats, med hjälp av följande lika vägda stratifieringar: kön, ålder (5-10, 11-14, 15-17 år), BMI-Z-poäng (mindre än -2, -2 till 1, 1 till 2 och större än 2) och etnicitet (vit, svart, mexikansk-amerikansk, asiatisk och infödd Hawaiian eller annan Stillahavsö).

Inom detta urval kommer utredaren att inkludera upp till 36 deltagare med mycket lågt och högt BMI genom speciella rekryteringar från anläggningarna. Resten av deltagarna kommer att rekryteras som ett bekvämlighetsexempel med hjälp av lokala annonser runt de angivna faciliteterna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska deltagare kommer att inkluderas i studien om de har en självrapporterad förmåga att:

    • gå en kvarts mil och klättra 10 steg utan svårighet,
    • utföra dagliga aktiviteter (ADL) utan svårighet, och
    • har inga livshotande tillstånd eller sjukdomar som skulle förändra kroppssammansättningen från vad som är typiskt för ålder, kön, etnicitet och BMI.

Exklusions kriterier:

  • någon intern metallartefakt (t.ex. pacemakers, intern fixering, artroplastik), amputation, fysisk funktionsnedsättning eller tidigare fraktur som skulle förändra bedömningen av kroppssammansättningen
  • Gravid eller ammande. (Alla premenopausala kvinnor kommer att tillfrågas om ett punkturinprov för graviditetstest innan de deltar. De som inte vill följa detta kommer inte att inkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettmassa av DXA
Tidsram: 1 dag
Mät fettmassa och procent fett (armar, ben, bål och totalt) med hjälp av Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
1 dag
Mager massa av DXA
Tidsram: 1 dag
Mät mager massa (armar, ben, bål och totalt) med Dual Energy X-ray absorptiometri (DXA) data
1 dag
Benmassa av DXA
Tidsram: 1 dag
Mät benmassa (armar, ben, ländrygg och totalt) och benmineraltäthet (ryggrad och total) med hjälp av data för dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
1 dag
Fettmassa genom MRI
Tidsram: 1 dag
Mät fettmassa och procent fett (armar, ben, bål, visceral och totalt) med hjälp av MRI-data
1 dag
Mager massa genom MRI
Tidsram: 1 dag
Mät mager massa (armar, ben, bål och totalt) med hjälp av MRI-data
1 dag
Midja till höft-förhållande (WHR) från manuell tejpmätning
Tidsram: 1 dag
Manuell fysisk antropometri av midje- och höftomkretsar
1 dag
Automatisk 3D optisk (3DO) skanningsmätning
Tidsram: 1 dag
Automatiserad 3DO-mätning genererad över hela kroppen
1 dag
Styrka handgrepp
Tidsram: 1 dag
Mäts med hjälp av en handgreppsdynamometer (JAMAR) som ett mått på styrka och fysisk kapacitet.
1 dag
Isokinetiskt toppvridmoment
Tidsram: 1 dag
Mät det maximala vridmomentvärdet (FT-LBS) som genereras under utvärdering av isokinetisk knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten
1 dag
Isometriskt toppvridmoment
Tidsram: 1 dag
Mät det maximala vridmomentvärdet (FT-LBS) som genereras under isometrisk utvärdering av knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten
1 dag
Fastande glukosnivåer
Tidsram: 1 dag
Mät fastande glukosnivåer
1 dag
Fastande HbA1c-nivåer
Tidsram: 1 dag
Mät fastande HbA1c-nivåer
1 dag
Fastande insulinnivåer
Tidsram: 1 dag
Mät fastande insulinnivåer
1 dag
Fastande kolesterolvärden
Tidsram: 1 dag
Mät fastande kolesterolnivåer
1 dag
Fastande triglyceridnivåer
Tidsram: 1 dag
Mät fastande triglycerider
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fettminskning
Tidsram: 24 veckor
Mät förändringar i fettmassa under intervention med hjälp av DXA-data.
24 veckor
Förändringar i mager massa
Tidsram: 24 veckor
Mät förändringar i mager massa (armar, ben, bål och totalt) under intervention med hjälp av DXA-data.
24 veckor
Förändringar i WHR
Tidsram: 24 veckor
Mät förändringar i WHR under intervention
24 veckor
Ändringar i automatisk 3DO-skanningsmätning
Tidsram: 24 veckor
Ändringar av automatiserade 3DO-mätningar under intervention
24 veckor
Förändringar i isokinetiskt toppvridmoment
Tidsram: 24 veckor
Mät förändringen i det maximala vridmomentvärdet som genereras under utvärdering av isokinetisk knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten före och efter intervention.
24 veckor
Förändringar i isometriskt toppvridmoment
Tidsram: 24 veckor
Mät förändringen i det maximala vridmomentvärdet som genereras under isometrisk utvärdering av knäförlängning/flexionsrörelse vid 60 grader kommer att bedömas med HUMAC NORM-enheten före och efter intervention
24 veckor
Totalt kroppsvatten
Tidsram: 24 veckor
Mät totalt kroppsvatten (L) som tillhandahålls av bioelektrisk impedansanalys
24 veckor
Fasvinkel
Tidsram: 24 veckor
Fasvinkel [PhA(°) = (reaktans/elektriskt motstånd) × (180°/Π)] kommer att mätas i grader med hjälp av bioelektrisk impedansanalys.
24 veckor
Procent kroppsfett
Tidsram: 24 veckor
Mät procent kroppsfett som tillhandahålls av bioelektrisk impedansanalys.
24 veckor
Kroppsomkrets från 2D-bilder
Tidsram: 24 veckor
En konventionell digitalkamera kommer att användas för att ta 2D-bilder av deltagare i en standardiserad pose. Kroppsomkretsen kommer att uppskattas med hjälp av dessa bilder.
24 veckor
Systoliska och diastoliska blodtrycksnivåer kommer att bedömas
Tidsram: 24 veckor
Mät systoliskt och diastoliskt blodtryck manuellt.
24 veckor
Diethistorisk frågeformulär II
Tidsram: 24 veckor
Diet History Questionnaire II uppskattar deltagarnas näringsintag genom att ställa en rad frågor till deltagaren
24 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Hawaii

Samarbetspartners

University of California, San Francisco
Pennington Biomedical Research Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

4 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

4 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01DK111698 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera