评估神经系统后遗症高风险新生儿 MRI 的远程专业知识解读 (Matrix Neonat)
2018年10月10日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究的目的是确定远程专业知识对于神经系统后遗症高风险新生儿的 MRI 解读是否更有效且更具成本效益
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Le Kremlin Bicêtre、法国、94275
- Service de radiopédiatrie
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Paris、法国、75012
- Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
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Paris、法国、75015
- Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
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Paris、法国、75019
- Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 4周 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在新生儿科住院的婴儿
描述
纳入标准：
- 不到 28 天的生命
- 必须有小儿神经放射学的医学建议才能解释脑部 MRI
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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暴露组，在远程专业知识期间
在卫生机构住院的婴儿进行远程专业知识
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暴露组，先前的远程专业知识
在实施远程专业知识之前在实施远程专业知识的医疗机构中住院的婴儿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MRI 与决定继续重症监护之间的时间
大体时间：出院后1周
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将进行 ICU 团队规定的新生儿脑部 MRI，需要专家建议。
该建议对于 ICU 团队决定是否继续重症监护是强制性的。
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出院后1周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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MRI 和专家报告之间的时间
大体时间：出院后1周
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出院后1周
|
|
MRI 和与父母讨论之间的时间
大体时间：出院后1周
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出院后1周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD、DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 首席研究员：Elisabeth Dion, MD, PhD、Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Larroque B, Ancel PY, Marret S, Marchand L, Andre M, Arnaud C, Pierrat V, Roze JC, Messer J, Thiriez G, Burguet A, Picaud JC, Breart G, Kaminski M; EPIPAGE Study group. Neurodevelopmental disabilities and special care of 5-year-old children born before 33 weeks of gestation (the EPIPAGE study): a longitudinal cohort study. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):813-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60380-3.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年10月1日
研究完成 (实际的)
2018年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月10日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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