Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af teleekspertise til fortolkning af MR blandt nyfødte med høj risiko for neurologiske følgesygdomme (Matrix Neonat)

10. oktober 2018 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om tele-ekspertise ville være mere effektiv og mere omkostningseffektiv til fortolkning af MR blandt nyfødte med høj risiko for neurologiske følgesygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrig, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Frankrig, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankrig, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 4 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Spædbørn indlagt på neonatologisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mindre end 28 dage af livet
  • Obligatorisk at have en lægelig rådgivning i pædiatrisk neuroradiologi til fortolkning af hjerne-MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Eksponeret gruppe, under Tele-ekspertise
Spædbørn indlagt på sundhedsfaciliteter, der udfører tele-ekspertise
Enhed: Spædbørn indlagt på sundhedsfaciliteter, der udfører tele-ekspertise
Eksponeret gruppe, Tidligere Tele-ekspertise
Spædbørn indlagt på hospitaler, der udfører Tele-ekspertise forud for implementering af Tele-ekspertise

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellem MR og beslutning om intensiv fortsættelse
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen
En cerebral MR for nyfødte, ordineret af ICU-teamet, vil blive udført, hvilket kræver en specialistrådgivning. Denne rådgivning er obligatorisk for ICU-teamet for at beslutte intensivbehandlingens fortsættelse.
1 uge efter udskrivelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid mellem MR og speciallægerapporten
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen
1 uge efter udskrivelsen
Tid mellem MR og drøftelserne med forældrene
Tidsramme: 1 uge efter udskrivelsen
1 uge efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbejdspartnere

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Ledende efterforsker: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. oktober 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TLM-MatrixNeonat

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypoxi, hjerne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner