Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení tele-odbornosti pro interpretaci MRI u novorozenců s vysokým rizikem neurologických následků (Matrix Neonat)

10. října 2018 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Účelem studie je zjistit, zda by teleexpertizace byla účinnější a nákladově efektivnější pro interpretaci MRI u novorozenců s vysokým rizikem neurologických následků

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Le Kremlin Bicêtre, Francie, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Francie, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Francie, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Francie, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 4 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Kojenci hospitalizováni na neonatologickém oddělení

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Méně než 28 dní života
  • Povinné mít lékařskou radu v dětské neuroradiologii pro interpretaci MRI mozku

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Exponovaná skupina během teleexpertízy
Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících teleodbornost
Přístroj: Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících tele-odbornost
Exponovaná skupina, předchozí teleexpert
Kojenci hospitalizovaní ve zdravotnických zařízeních provádějících Tele-odbornost před implementací Tele-odbornosti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba mezi MRI a rozhodnutím o pokračování intenzivní péče
Časové okno: 1 týden po propuštění
U novorozenců bude provedena magnetická rezonance mozku, předepsaná týmem JIP, vyžadující radu specialisty. Tato rada je pro tým JIP povinná, aby rozhodl o pokračování intenzivní péče.
1 týden po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas mezi MRI a zprávou specialisty
Časové okno: 1 týden po propuštění
1 týden po propuštění
Čas mezi MRI a rozhovory s rodiči
Časové okno: 1 týden po propuštění
1 týden po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TLM-MatrixNeonat

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypoxie, mozek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit