Avaliação da teleperícia para interpretação de ressonância magnética em neonatos com alto risco de sequelas neurológicas (Matrix Neonat)
10 de outubro de 2018 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
O objetivo do estudo é determinar se a teleperícia seria mais eficaz e mais econômica para a interpretação da ressonância magnética entre neonatos com alto risco de sequelas neurológicas
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
70
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Le Kremlin Bicêtre, França, 94275
- Service de radiopédiatrie
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Paris, França, 75012
- Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
-
Paris, França, 75015
- Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
-
Paris, França, 75019
- Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 4 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Recém-nascidos internados em unidade de neonatologia
Descrição
Critério de inclusão:
- Menos de 28 dias de vida
- Obrigatório ter um conselho médico em neurorradiologia pediátrica para interpretação de ressonância magnética cerebral
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo exposto, durante Teleperícia
Lactentes internados em estabelecimentos de saúde realizando teleperícia
|
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Grupo exposto, Tele-especialização prévia
Lactentes internados em unidades de saúde realizando Teleperícia antes da implantação da Teleperícia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo entre a ressonância magnética e a decisão de continuação da terapia intensiva
Prazo: 1 semana após a alta
|
Será realizada uma ressonância magnética cerebral para neonatos, prescrita pela equipe da UTI, sendo necessária a orientação de um especialista.
Este conselho é obrigatório para a equipe da UTI decidir pela continuação da terapia intensiva.
|
1 semana após a alta
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo entre a ressonância magnética e o laudo do especialista
Prazo: 1 semana após a alta
|
1 semana após a alta
|
|
Tempo entre a ressonância magnética e as discussões com os pais
Prazo: 1 semana após a alta
|
1 semana após a alta
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Larroque B, Ancel PY, Marret S, Marchand L, Andre M, Arnaud C, Pierrat V, Roze JC, Messer J, Thiriez G, Burguet A, Picaud JC, Breart G, Kaminski M; EPIPAGE Study group. Neurodevelopmental disabilities and special care of 5-year-old children born before 33 weeks of gestation (the EPIPAGE study): a longitudinal cohort study. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):813-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60380-3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TLM-MatrixNeonat
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