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Bewertung der Tele-Expertise für die Interpretation von MRT bei Neugeborenen mit hohem Risiko für neurologische Folgen (Matrix Neonat)

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ziel der Studie ist es festzustellen, ob Tele-Expertise effektiver und kostengünstiger für die Interpretation von MRT bei Neugeborenen mit hohem Risiko für neurologische Folgen wäre

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankreich, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Frankreich, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 4 Wochen (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Säuglinge, die in der Neonatologie stationiert sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weniger als 28 Tage zu leben
  • Obligatorisch ist eine medizinische Beratung in der pädiatrischen Neuroradiologie für die Interpretation der MRT des Gehirns

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Exponierte Gruppe, während Tele-Gutachten
Säuglinge, die in Gesundheitseinrichtungen stationär aufgenommen wurden und Tele-Expertise durchführen
Gerät: Säuglinge, die in Gesundheitseinrichtungen stationär aufgenommen wurden und Tele-Expertise durchführen
Exponierte Gruppe, vorherige Tele-Expertise
Säuglinge, die in Gesundheitseinrichtungen stationär aufgenommen wurden und Tele-Expertise vor der Implementierung von Tele-Expertise durchführen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit zwischen MRT und Entscheidung über die Fortsetzung der Intensivbehandlung
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung
Eine vom Team der Intensivstation verordnete zerebrale MRT für Neugeborene wird durchgeführt und erfordert eine fachärztliche Beratung. Diese Beratung ist für das Team der Intensivstation obligatorisch, um über die Fortsetzung der Intensivpflege zu entscheiden.
1 Woche nach Entlassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeit zwischen MRT und Facharztbericht
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung
1 Woche nach Entlassung
Zeit zwischen MRT und den Gesprächen mit den Eltern
Zeitfenster: 1 Woche nach Entlassung
1 Woche nach Entlassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hauptermittler: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TLM-MatrixNeonat

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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