Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av teleekspertise for tolkning av MR blant nyfødte med høy risiko for nevrologiske følgetilstander (Matrix Neonat)

10. oktober 2018 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Hensikten med studien er å finne ut om teleekspertise vil være mer effektivt og mer kostnadseffektivt for tolkning av MR blant nyfødte med høy risiko for nevrologiske følgetilstander

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 4 uker (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Spedbarn innlagt på neonatologisk enhet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mindre enn 28 dager av livet
  • Obligatorisk å ha en medisinsk rådgivning innen pediatrisk nevroradiologi for tolkning av hjerne MR

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Eksponert gruppe, under Tele-ekspertise
Spedbarn innlagt på sykehus og utfører teleekspertise
Enhet: Spedbarn innlagt på sykehus som utfører teleekspertise
Eksponert gruppe, Tidligere Tele-ekspertise
Spedbarn innlagt i helseinstitusjoner som utfører Tele-ekspertise før implementering av Tele-ekspertise

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellom MR og beslutning om intensivbehandling
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
En cerebral MR for nyfødte, foreskrevet av ICU-teamet, vil bli utført, og krever råd fra spesialist. Dette rådet er obligatorisk for ICU-teamet for å bestemme intensivbehandlingen.
1 uke etter utskrivning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid mellom MR og spesialistrapport
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
1 uke etter utskrivning
Tid mellom MR og samtalene med foreldrene
Tidsramme: 1 uke etter utskrivning
1 uke etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbeidspartnere

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hovedetterforsker: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TLM-MatrixNeonat

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypoksi, hjerne

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malawi

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere