Оценка телеэкспертизы для интерпретации МРТ у новорожденных с высоким риском неврологических осложнений (Matrix Neonat)
10 октября 2018 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель исследования — определить, будет ли телеэкспертиза более эффективной и рентабельной для интерпретации результатов МРТ у новорожденных с высоким риском неврологических осложнений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
70
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Франция, 94275
- Service de radiopédiatrie
-
Paris, Франция, 75012
- Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
-
Paris, Франция, 75015
- Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
-
Paris, Франция, 75019
- Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 4 недели (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Младенцы госпитализированы в отделение неонатологии
Описание
Критерии включения:
- Менее 28 дней жизни
- Обязательна консультация врача детского нейрорадиолога для расшифровки МРТ головного мозга.
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспонированная группа, во время Теле-экспертизы
Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, проводящие телеэкспертизу
|
|
|
Экспонированная группа, Приор Теле-экспертиза
Младенцы, госпитализированные в медицинские учреждения, проводящие телеэкспертизу до проведения телеэкспертизы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время между МРТ и принятием решения о продолжении интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
|
МРТ головного мозга для новорожденных, назначенная бригадой отделения интенсивной терапии, будет выполнена, что требует консультации специалиста.
Этот совет является обязательным для бригады интенсивной терапии при принятии решения о продолжении интенсивной терапии.
|
1 неделя после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время между МРТ и отчетом специалиста
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
|
1 неделя после выписки
|
|
Время между МРТ и обсуждением с родителями
Временное ограничение: 1 неделя после выписки
|
1 неделя после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Главный следователь: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Larroque B, Ancel PY, Marret S, Marchand L, Andre M, Arnaud C, Pierrat V, Roze JC, Messer J, Thiriez G, Burguet A, Picaud JC, Breart G, Kaminski M; EPIPAGE Study group. Neurodevelopmental disabilities and special care of 5-year-old children born before 33 weeks of gestation (the EPIPAGE study): a longitudinal cohort study. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):813-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60380-3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 сентября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TLM-MatrixNeonat
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .