Ocena teleekspertyzy w interpretacji MRI u noworodków z wysokim ryzykiem następstw neurologicznych (Matrix Neonat)
10 października 2018 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem badania jest ustalenie, czy teleekspertyza byłaby skuteczniejsza i bardziej opłacalna w interpretacji rezonansu magnetycznego u noworodków z wysokim ryzykiem następstw neurologicznych
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Francja, 94275
- Service de radiopédiatrie
-
Paris, Francja, 75012
- Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
-
Paris, Francja, 75015
- Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
-
Paris, Francja, 75019
- Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 4 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Niemowlęta hospitalizowane na oddziale neonatologii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mniej niż 28 dni życia
- Obowiązkowa konsultacja lekarska z neuroradiologii dziecięcej w celu interpretacji MRI mózgu
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksponowana, podczas Tele-ekspertyzy
Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia wykonujących teleekspertyzy
|
|
|
Grupa eksponowana, Prior Tele-ekspertyza
Niemowlęta hospitalizowane w placówkach służby zdrowia wykonujące Teleekspertyzę przed wdrożeniem Teleekspertyzy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas między wykonaniem rezonansu magnetycznego a podjęciem decyzji o kontynuacji intensywnej terapii
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
|
Wykonane zostanie badanie rezonansem magnetycznym mózgu noworodków, przepisane przez zespół OIOM, wymagające konsultacji specjalistycznej.
Ta rada jest obowiązkowa dla zespołu OIOM w celu podjęcia decyzji o kontynuacji intensywnej terapii.
|
1 tydzień po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas między MRI a raportem specjalisty
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
|
1 tydzień po wypisie
|
|
Czas między MRI a rozmowami z rodzicami
Ramy czasowe: 1 tydzień po wypisie
|
1 tydzień po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Główny śledczy: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Larroque B, Ancel PY, Marret S, Marchand L, Andre M, Arnaud C, Pierrat V, Roze JC, Messer J, Thiriez G, Burguet A, Picaud JC, Breart G, Kaminski M; EPIPAGE Study group. Neurodevelopmental disabilities and special care of 5-year-old children born before 33 weeks of gestation (the EPIPAGE study): a longitudinal cohort study. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):813-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60380-3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 września 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TLM-MatrixNeonat
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .