Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van tele-expertise voor de interpretatie van MRI bij pasgeborenen met een hoog risico op neurologische gevolgen (Matrix Neonat)

10 oktober 2018 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Het doel van de studie is om te bepalen of tele-expertise effectiever en kosteneffectiever zou zijn voor de interpretatie van MRI bij pasgeborenen met een hoog risico op neurologische gevolgen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrijk, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Frankrijk, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Frankrijk, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 4 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Baby's opgenomen in de afdeling neonatologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Minder dan 28 dagen van het leven
  • Verplicht een medisch advies te hebben in pediatrische neuroradiologie voor interpretatie van hersen-MRI

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Blootgestelde groep, tijdens Tele-expertise
Baby's die in gezondheidscentra zijn opgenomen en tele-expertise uitvoeren
Apparaat: Baby's die in gezondheidscentra zijn opgenomen en tele-expertise uitvoeren
Blootgestelde groep, Prior Tele-expertise
Baby's opgenomen in gezondheidsinstellingen die Tele-expertise uitvoeren voorafgaand aan de implementatie van Tele-expertise

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tussen MRI en beslissing over voortzetting intensieve zorg
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
Er wordt een cerebrale MRI bij pasgeborenen uitgevoerd, op voorschrift van het IC-team, waarvoor specialistisch advies nodig is. Dit advies is verplicht voor het IC-team om te beslissen over voortzetting van de intensive care.
1 week na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijd tussen MRI en het specialistenrapport
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
1 week na ontslag
Tijd tussen MRI en de gesprekken met de ouders
Tijdsspanne: 1 week na ontslag
1 week na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 oktober 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • TLM-MatrixNeonat

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hypoxie, hersenen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren