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Evaluación de la Telepericia para la Interpretación de la RM en Neonatos con Alto Riesgo de Secuelas Neurológicas (Matrix Neonat)

10 de octubre de 2018 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
El propósito del estudio es determinar si la tele-pericia sería más efectiva y más rentable para la Interpretación de la RM entre Neonatos con alto riesgo de secuelas neurológicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Francia, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Francia, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Francia, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 4 semanas (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Lactantes hospitalizados en unidad de neonatología

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Menos de 28 días de vida
  • Obligatorio contar con un consejo médico en neurorradiología pediátrica para interpretación de resonancia magnética cerebral

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo expuesto, durante la Tele-pericia
Lactantes hospitalizados en establecimientos de salud realizando telepericias
Dispositivo: Infantes hospitalizados en establecimientos de salud realizando Telepericias
Grupo expuesto, Tele-pericia previa
Bebés hospitalizados en establecimientos de salud que realizan Tele-pericia antes de la implementación de Tele-pericia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo entre la RM y la decisión de continuar con cuidados intensivos
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
Se realizará una resonancia magnética cerebral para neonatos, prescrita por el equipo de la UCI, requiriendo el asesoramiento de un especialista. Este consejo es obligatorio para que el equipo de la UCI decida la continuación de cuidados intensivos.
1 semana después del alta

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo entre la RM y el informe del especialista
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
1 semana después del alta
Tiempo entre la resonancia magnética y las conversaciones con los padres
Periodo de tiempo: 1 semana después del alta
1 semana después del alta

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Colaboradores

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigador principal: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TLM-MatrixNeonat

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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