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Évaluation de la télé-expertise pour l'interprétation des IRM chez les nouveau-nés à haut risque de séquelles neurologiques (Matrix Neonat)

10 octobre 2018 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Le but de l'étude est de déterminer si la télé-expertise serait plus efficace et plus rentable pour l'interprétation de l'IRM chez les nouveau-nés à haut risque de séquelles neurologiques

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Le Kremlin Bicêtre, France, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, France, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, France, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, France, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 4 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Nourrissons hospitalisés en unité de néonatologie

La description

Critère d'intégration:

  • Moins de 28 jours de vie
  • Obligatoire d'avoir un avis médical en neuroradiologie pédiatrique pour l'interprétation des IRM cérébrales

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe exposé, lors de Télé-expertise
Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la télé-expertise
Dispositif: Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la Télé-expertise
Groupe exposé, Préalable Télé-expertise
Nourrissons hospitalisés dans des établissements de santé pratiquant la Télé-expertise avant la mise en place de la Télé-expertise

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre IRM et décision de poursuite en réanimation
Délai: 1 semaine après la sortie
Une IRM cérébrale du nouveau-né, prescrite par l'équipe des soins intensifs, sera réalisée, nécessitant un avis spécialisé. Cet avis est obligatoire pour que l'équipe des soins intensifs décide de la poursuite des soins intensifs.
1 semaine après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Délai entre l'IRM et le rapport du spécialiste
Délai: 1 semaine après la sortie
1 semaine après la sortie
Délai entre l'IRM et les discussions avec les parents
Délai: 1 semaine après la sortie
1 semaine après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaborateurs

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Chercheur principal: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TLM-MatrixNeonat

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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