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Valutazione della tele-perizia per l'interpretazione della risonanza magnetica nei neonati ad alto rischio di sequele neurologiche (Matrix Neonat)

10 ottobre 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo dello studio è determinare se la tele-perizia sarebbe più efficace e più conveniente per l'interpretazione della risonanza magnetica tra i neonati ad alto rischio di sequele neurologiche

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Francia, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Francia, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Francia, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Neonati ricoverati in neonatologia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Meno di 28 giorni di vita
  • Obbligatorio avere una consulenza medica in neuroradiologia pediatrica per l'interpretazione della risonanza magnetica cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo esposto, durante la Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano teleperizia
Gruppo esposto, Priore Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano la Tele-perizia prima dell'implementazione della Tele-perizia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo tra la risonanza magnetica e la decisione di continuare la terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale per neonati, prescritta dal team di terapia intensiva, che richiede una consulenza specialistica. Questo consiglio è obbligatorio per il team di terapia intensiva per decidere la continuazione della terapia intensiva.
1 settimana dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo che intercorre tra la risonanza magnetica e la relazione specialistica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
1 settimana dopo la dimissione
Tempo tra la risonanza magnetica e le discussioni con i genitori
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
1 settimana dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Investigatore principale: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 ottobre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TLM-MatrixNeonat

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipossia, cervello

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