- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03706651
Valutazione della tele-perizia per l'interpretazione della risonanza magnetica nei neonati ad alto rischio di sequele neurologiche (Matrix Neonat)
10 ottobre 2018 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo dello studio è determinare se la tele-perizia sarebbe più efficace e più conveniente per l'interpretazione della risonanza magnetica tra i neonati ad alto rischio di sequele neurologiche
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Le Kremlin Bicêtre, Francia, 94275
- Service de radiopédiatrie
-
Paris, Francia, 75012
- Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
-
Paris, Francia, 75015
- Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
-
Paris, Francia, 75019
- Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 4 settimane (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Neonati ricoverati in neonatologia
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Meno di 28 giorni di vita
- Obbligatorio avere una consulenza medica in neuroradiologia pediatrica per l'interpretazione della risonanza magnetica cerebrale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo esposto, durante la Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano teleperizia
|
|
|
Gruppo esposto, Priore Tele-perizia
Neonati ricoverati in strutture sanitarie che effettuano la Tele-perizia prima dell'implementazione della Tele-perizia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo tra la risonanza magnetica e la decisione di continuare la terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
|
Verrà eseguita una risonanza magnetica cerebrale per neonati, prescritta dal team di terapia intensiva, che richiede una consulenza specialistica.
Questo consiglio è obbligatorio per il team di terapia intensiva per decidere la continuazione della terapia intensiva.
|
1 settimana dopo la dimissione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tempo che intercorre tra la risonanza magnetica e la relazione specialistica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
|
1 settimana dopo la dimissione
|
|
Tempo tra la risonanza magnetica e le discussioni con i genitori
Lasso di tempo: 1 settimana dopo la dimissione
|
1 settimana dopo la dimissione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigatore principale: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kidholm K, Ekeland AG, Jensen LK, Rasmussen J, Pedersen CD, Bowes A, Flottorp SA, Bech M. A model for assessment of telemedicine applications: mast. Int J Technol Assess Health Care. 2012 Jan;28(1):44-51. doi: 10.1017/S0266462311000638.
- Larroque B, Ancel PY, Marret S, Marchand L, Andre M, Arnaud C, Pierrat V, Roze JC, Messer J, Thiriez G, Burguet A, Picaud JC, Breart G, Kaminski M; EPIPAGE Study group. Neurodevelopmental disabilities and special care of 5-year-old children born before 33 weeks of gestation (the EPIPAGE study): a longitudinal cohort study. Lancet. 2008 Mar 8;371(9615):813-20. doi: 10.1016/S0140-6736(08)60380-3.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 settembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
16 ottobre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 settembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TLM-MatrixNeonat
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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