Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av teleexpertis för tolkning av MRT bland nyfödda med hög risk för neurologiska följdsjukdomar (Matrix Neonat)

10 oktober 2018 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Syftet med studien är att avgöra om teleexpertis skulle vara effektivare och mer kostnadseffektiv för tolkning av MRT bland nyfödda med hög risk för neurologiska följdsjukdomar

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Le Kremlin Bicêtre, Frankrike, 94275
        • Service de radiopédiatrie
      • Paris, Frankrike, 75012
        • Service de Radiopédiatrie. Hôpital Trousseau
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Service de radiopédiatrie. Hôpital Necker
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Service de radiopédiatrie - Hôpital Robert Debré

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Spädbarn inlagda på neonatologisk enhet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mindre än 28 dagar i livet
  • Obligatorisk att ha en medicinsk rådgivning inom pediatrisk neuroradiologi för tolkning av hjärn-MR

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Exponerad grupp, under Tele-expertise
Spädbarn inlagda på sjukhus och utför teleexpertis
Enhet: Spädbarn inlagda på sjukhus och utför teleexpertis
Exponerad grupp, Tidigare Tele-experts
Spädbarn inlagda på sjukhus i vårdinrättningar som utför teleexpertis före implementering av teleexpertis

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid mellan MRT och beslut om intensivvårdsfortsättning
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
En cerebral MRT för nyfödda, ordinerad av ICU-teamet, kommer att utföras, vilket kräver en specialistrådgivning. Detta råd är obligatoriskt för ICU-teamet för att besluta om intensivvårdens fortsättning.
1 vecka efter utskrivning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid mellan MR och specialistutlåtande
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
1 vecka efter utskrivning
Tid mellan MRT och diskussionerna med föräldrarna
Tidsram: 1 vecka efter utskrivning
1 vecka efter utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Agence Regionale de Sante d'Ile de France

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle Durand-Zaleski, MD, PhD, DRCD URC Eco. Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Elisabeth Dion, MD, PhD, Centre de téléradiologie, Assistance Publique, Hôpitaux de Paris

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TLM-MatrixNeonat

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypoxi, hjärna

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera