深度缺氧时脉搏血氧仪的准确性
2018年10月16日 更新者：Hancock Medical, Inc.
本研究旨在评估 Beddr SleepTuner 在严重缺氧情况下的氧饱和度准确性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
12
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- UCSF Hypoxia Lab
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
健康成年志愿者。
描述
纳入标准：
- 受试者是男性或女性，年龄≥18 岁且 <50 岁。
- 对象总体健康状况良好，没有任何医疗问题的证据。
- 受试者的书面和口头英语都很流利。
- 受试者已提供知情同意书并愿意遵守研究程序。
排除标准：
- 受试者肥胖（BMI>30）。
- 受试者具有已知的心脏病、肺病、肾病或肝病病史。
- 哮喘、睡眠呼吸暂停或使用 CPAP 的诊断。
- 受试者患有糖尿病。
- 受试者患有凝血障碍。
- 根据研究者的意见，根据受试者报告或第一份血样，受试者患有血红蛋白病或贫血史，这将使他们不适合参与研究。
- 受试者患有任何其他严重的全身性疾病。
- 对象是当前吸烟者。
- 调查人员认为会干扰传感器正常工作的传感器部位的任何损伤、畸形或异常。
- 受试者有昏厥或血管迷走神经反应史。
- 受试者有局部麻醉敏感史。
- 对象被诊断为雷诺氏病。
- 根据研究者的检查（艾伦测试），受试者有不可接受的侧支循环。
- 受试者怀孕、哺乳或试图怀孕。
- 受试者不能或不愿提供知情同意，或者不能或不愿遵守研究程序。
- 受试者有任何其他条件，研究者认为这会使他们不适合研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康成人志愿者
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参与者呼吸一种受控的气体混合物以诱导几种低氧状态，同时进行血氧计测量以与相应的动脉抽血样本进行比较，以评估血氧计的准确性。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SpO2 准确度
大体时间：60分钟
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收集和分析数据以确定被测血氧计的 SpO2 准确度。
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60分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年9月18日
初级完成 (实际的)
2018年9月19日
研究完成 (实际的)
2018年9月19日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月16日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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