Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktighet av pulsoksimetre med dyp hypoksi

16. oktober 2018 oppdatert av: Hancock Medical, Inc.
Denne studien for å vurdere oksygenmetningsnøyaktigheten til Beddr SleepTuner ved dyp hypoksi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94143
        • UCSF Hypoxia Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske voksne frivillige.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personen er mann eller kvinne, i alderen ≥18 og <50.
  2. Personen har god generell helse uten bevis for medisinske problemer.
  3. Emnet er flytende i både skriftlig og muntlig engelsk.
  4. Forsøkspersonen har gitt informert samtykke og er villig til å følge studieprosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personen er overvektig (BMI>30).
  2. Personen har en kjent historie med hjertesykdom, lungesykdom, nyre- eller leversykdom.
  3. Diagnose av astma, søvnapné eller bruk av CPAP.
  4. Personen har diabetes.
  5. Personen har en koagulasjonsforstyrrelse.
  6. Forsøkspersonen en hemoglobinopati eller historie med anemi, per fagrapport eller den første blodprøven, som etter etterforskerens mening ville gjøre dem uegnet for studiedeltakelse.
  7. Personen har en annen alvorlig systemisk sykdom.
  8. Emnet er en nåværende røyker.
  9. Enhver skade, deformitet eller unormalitet på sensorstedene som etter etterforskernes mening ville forstyrre sensorene i å fungere korrekt.
  10. Personen har en historie med besvimelse eller vasovagal respons.
  11. Personen har en historie med følsomhet for lokalbedøvelse.
  12. Personen har diagnosen Raynauds sykdom.
  13. Emnet har uakseptabel sirkulasjon basert på eksamen av etterforskeren (Allens test).
  14. Personen er gravid, ammer eller prøver å bli gravid.
  15. Forsøkspersonen er ikke i stand til eller vil ikke gi informert samtykke, eller er ikke i stand til eller vil ikke overholde studieprosedyrer.
  16. Forsøkspersonen har andre forhold som etter etterforskernes oppfatning vil gjøre dem uegnet for studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Frivillig frivillig voksen
Deltakerne puster inn en kontrollert gassblanding for å indusere flere reduserte oksygentilstander mens oksymetermålinger tas for sammenligning med tilsvarende arterielle blodprøver for å vurdere oksymeternøyaktigheten.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
SpO2-nøyaktighet
Tidsramme: 60 minutter
Samle inn og analyser data for å bestemme SpO2-nøyaktigheten til oksymetrene som testes.
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

19. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

19. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEDD01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere