Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet hos pulsoximetrar med djup hypoxi

16 oktober 2018 uppdaterad av: Hancock Medical, Inc.
Denna studie för att bedöma syremättnadens noggrannhet hos Beddr SleepTuner vid djup hypoxi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • UCSF Hypoxia Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska vuxna volontärer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersonen är man eller kvinna i åldern ≥18 och <50.
  2. Ämnet är vid god allmän hälsa utan bevis för några medicinska problem.
  3. Ämnet är flytande i både skrift och tal engelska.
  4. Försökspersonen har lämnat informerat samtycke och är villig att följa studieprocedurerna.

Exklusions kriterier:

  1. Ämnet är fetma (BMI>30).
  2. Ämnet har en känd historia av hjärtsjukdomar, lungsjukdomar, njur- eller leversjukdomar.
  3. Diagnos av astma, sömnapné eller användning av CPAP.
  4. Ämnet har diabetes.
  5. Personen har en koaguleringsstörning.
  6. Försökspersonen en hemoglobinopati eller anamnes på anemi, per patientrapport eller det första blodprovet, som enligt utredarens åsikt skulle göra dem olämpliga för studiedeltagande.
  7. Personen har någon annan allvarlig systemisk sjukdom.
  8. Ämnet är en aktuell rökare.
  9. Alla skador, missbildningar eller avvikelser på sensorplatserna som enligt utredarnas åsikt skulle störa sensorerna att fungera korrekt.
  10. Personen har en historia av svimning eller vasovagal respons.
  11. Ämnet har en historia av känslighet för lokalbedövning.
  12. Försökspersonen har diagnosen Raynauds sjukdom.
  13. Ämnet har en oacceptabel sidocirkulation baserat på undersökning av utredaren (Allens test).
  14. Personen är gravid, ammar eller försöker bli gravid.
  15. Försökspersonen är oförmögen eller ovillig att ge informerat samtycke, eller är oförmögen eller ovillig att följa studieprocedurer.
  16. Försökspersonen har något annat tillstånd som enligt utredarnas uppfattning skulle göra dem olämpliga för studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Frisk vuxen volontär
Deltagarna andas en kontrollerad gasblandning för att inducera flera reducerade syretillstånd medan oximetermätningar tas för jämförelse med motsvarande arteriellt blodprov för att bedöma oximeterns noggrannhet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
SpO2-noggrannhet
Tidsram: 60 minuter
Samla in och analysera data för att bestämma SpO2-noggrannheten för oximetrar som testas.
60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

19 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

19 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEDD01

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera