Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność pulsoksymetrów przy głębokiej hipoksji

16 października 2018 zaktualizowane przez: Hancock Medical, Inc.
To badanie ma na celu ocenę dokładności wysycenia tlenem przez Beddr SleepTuner w głębokiej hipoksji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Hypoxia Lab

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi dorośli ochotnicy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentem jest mężczyzna lub kobieta w wieku ≥18 i <50 lat.
  2. Podmiot jest w dobrym stanie ogólnym, bez oznak jakichkolwiek problemów zdrowotnych.
  3. Przedmiot biegle posługuje się językiem angielskim w mowie i piśmie.
  4. Uczestnik wyraził świadomą zgodę i jest chętny do przestrzegania procedur badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent jest otyły (BMI>30).
  2. Osobnik ma znaną historię choroby serca, choroby płuc, choroby nerek lub wątroby.
  3. Rozpoznanie astmy, bezdechu sennego lub zastosowanie CPAP.
  4. Podmiot ma cukrzycę.
  5. Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia.
  6. Pacjent z hemoglobinopatią lub anemią w wywiadzie, zgodnie z raportem pacjenta lub pierwszą próbką krwi, co w opinii badacza uczyniłoby go niezdolnym do udziału w badaniu.
  7. Podmiot ma jakąkolwiek inną poważną chorobę ogólnoustrojową.
  8. Podmiot jest aktualnym palaczem.
  9. Wszelkie urazy, deformacje lub nieprawidłowości w miejscach czujników, które w opinii badaczy mogłyby zakłócać prawidłowe działanie czujników.
  10. Pacjent ma historię omdlenia lub odpowiedzi wazowagalnej.
  11. Podmiot ma historię wrażliwości na znieczulenie miejscowe.
  12. Podmiot ma zdiagnozowaną chorobę Raynauda.
  13. Pacjent ma niedopuszczalne krążenie oboczne na podstawie badania przeprowadzonego przez badacza (test Allena).
  14. Pacjentka jest w ciąży, karmi piersią lub próbuje zajść w ciążę.
  15. Uczestnik nie jest w stanie lub nie chce wyrazić świadomej zgody lub nie jest w stanie lub nie chce zastosować się do procedur badania.
  16. Badany ma jakikolwiek inny stan, który w opinii badaczy czyni go nieodpowiednim do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowy Dorosły Wolontariusz
Uczestnicy oddychają kontrolowaną mieszaniną gazów, aby wywołać kilka stanów zredukowanego tlenu, podczas gdy pomiary pulsoksymetru są wykonywane w celu porównania z odpowiednimi próbkami krwi tętniczej w celu oceny dokładności pulsoksymetru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność SpO2
Ramy czasowe: 60 minut
Zbieraj i analizuj dane, aby określić dokładność SpO2 testowanych pulsoksymetrów.
60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2018

Ostatnia weryfikacja

1 października 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BEDD01

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pulsoksymetr

3
Subskrybuj