Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost pulzních oxymetrů s hlubokou hypoxií

16. října 2018 aktualizováno: Hancock Medical, Inc.
Tato studie hodnotí přesnost saturace kyslíkem u Beddr SleepTuner při hluboké hypoxii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Hypoxia Lab

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dospělí dobrovolníci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjektem je muž nebo žena ve věku ≥18 a <50.
  2. Subjekt je v dobrém celkovém zdravotním stavu bez známek jakýchkoli zdravotních problémů.
  3. Předmět je plynný v psané i mluvené angličtině.
  4. Subjekt poskytl informovaný souhlas a je ochoten dodržovat postupy studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekt je obézní (BMI>30).
  2. Subjekt má známou anamnézu onemocnění srdce, plic, onemocnění ledvin nebo jater.
  3. Diagnostika astmatu, spánkové apnoe nebo použití CPAP.
  4. Subjekt má diabetes.
  5. Subjekt má poruchu srážlivosti.
  6. Subjekt s hemoglobinopatií nebo anamnézou anémie, podle zprávy subjektu nebo prvního krevního vzorku, které by podle názoru zkoušejícího způsobily, že by nebyl vhodný pro účast ve studii.
  7. Subjekt má jakékoli jiné závažné systémové onemocnění.
  8. Subjekt je současný kuřák.
  9. Jakékoli zranění, deformace nebo abnormalita v místech senzorů, které by podle názoru vyšetřovatelů narušovaly správnou činnost senzorů.
  10. Subjekt má v anamnéze mdloby nebo vazovagální odpověď.
  11. Subjekt má v anamnéze citlivost na lokální anestezii.
  12. Subjekt má diagnózu Raynaudova choroba.
  13. Subjekt má nepřijatelný kolaterální oběh na základě vyšetření zkoušejícím (Allenův test).
  14. Subjekt je těhotný, kojí nebo se snaží otěhotnět.
  15. Subjekt není schopen nebo ochoten poskytnout informovaný souhlas nebo není schopen nebo ochoten dodržovat studijní postupy.
  16. Subjekt má jakýkoli jiný stav, který by ho podle názoru výzkumníků činil nevhodným pro studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdravý dospělý dobrovolník
Přístroj: Oxymetr
Účastníci dýchají kontrolovanou směs plynů, aby vyvolali několik stavů sníženého kyslíku, zatímco jsou prováděna měření oxymetrem pro porovnání s odpovídajícími vzorky odběru arteriální krve, aby se vyhodnotila přesnost oxymetru.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
SpO2 přesnost
Časové okno: 60 minut
Sbírejte a analyzujte data, abyste určili přesnost SpO2 testovaných oxymetrů.
60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hancock Medical, Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

19. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

19. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. října 2018

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEDD01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oxymetr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit