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MMP-1基因型多态性作为慢性HCV伴LC患者HCC危险因素的评估

2018年10月25日 更新者:HMHassouna、Assiut University

基质金属蛋白酶-1基因型多态性作为慢性丙型肝炎肝硬化患者肝细胞癌危险因素的评估

埃及是HCV的流行区。肝硬化和HCC是慢性HCV感染最严重的并发症。一些研究指出,与抗HCV阴性对照相比,HCV感染者患HCC的风险增加17倍。

许多研究表明,对于 HCC 发生或复发风险较高的患者,直接抗病毒治疗似乎会在治疗结束后不久加速 HCC 的发展;初步报告似乎表明,直接抗病毒治疗后发展的 HCC 具有更具侵袭性的特征。 这些发现清楚地表明,需要在抗病毒治疗期间和之后对肝硬化患者进行积极和密切的监测,以尽早发现和治疗 HCC。

遗传变异在 HCC 易感性和疾病发展中起着关键作用。基因型分布频率数据可用于绘制人群中的单核苷酸多态性 (SNP) 多样性,并检查特定疾病的风险和发展。许多报告表明关联某些基因中的 S​​NP 与 HCC 的易感性和临床病理状态之间的关系。

MMP-1是一种在间质胶原酶中表达最广泛的内源性肽酶,可降解肿瘤细胞周围的细胞外基质。 它参与肿瘤发生的许多阶段、血管生成和肿瘤细胞凋亡的抑制。

MMP-1 - 1607 1G/2G (rs1799750) 在位置 - 1607 处包含鸟嘌呤插入/缺失多态性,是一种可以上调 MMP 表达的功能性 (SNP)。 已经报道了 MMP-1 - 1607 1G/2G 多态性与多种疾病(包括许多癌症的风险)的出现之间的关联。

有结果表明,MMP-1在很大一部分HCC患者中过表达,这与疾病进展和不良临床结果相关。 此外,MMP-1高表达被证明是HCC肿瘤复发的危险因素和独立的预后分子标志物,可能成为预测该病肿瘤进展和预后策略的新靶点。

目的:

是驴:

MMP-1-1607 基因型多态性对 HCC 在 HCV 之上的风险的贡献。

MMP-1-1607基因多态性与抗HCV治疗患者HCC的关系[J].

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

本研究是一项病例对照观察研究,将在埃及艾斯尤特大学医院临床病理科进行。 对照人群包括 20 名没有肝脏感染的健康个体。 患者将接受完整的病史和彻底的体检。将通过局部体检对所有患者的肝脏进行检查,以检测可能的异常情况。HCC 病例的诊断包括病史、临床检查、放射学检查(包括超声和三相)的组合计算机断层扫描、Child-Pugh 分类和实验室检查,包括丙型肝炎标志物,不考虑甲胎蛋白,因为它在 30% 的病例中呈阳性。

患者和对照组均无其他恶性肿瘤病史。肝硬化的诊断基于临床特征、实验室检查和腹部超声。

3-排除标准通过检测HBsAg和核心总数排除患有慢性乙型肝炎病毒感染、酒精中毒、原发性胆汁性肝硬化或自身免疫性肝病、HCV之上的失代偿性肝硬化的患者。

4- 参与者 所有个人均须遵守以下规定:-

  1. 完整的病史采集包括服用抗病毒药物史、临床检查、腹部超声。
  2. 实验室测试包括:

    • 常规检查:CBC、PT&PC、肝功能检查。
    • 具体调查:AFP水平、MMP-1血清水平、MMP-1基因多态性的测定通过PCR扩增后限制性片段长度多态性(RFLP)和凝胶电泳。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

肝病患者,男性和女性

描述

纳入标准:

  • 对照人群包括 20 名没有肝脏感染的健康个体。 患者将接受完整的病史和彻底的身体检查。
  • 将通过局部体格检查对所有患者的肝脏进行检查,以检测可能的异常。
  • HCC 病例的诊断包括病史、临床检查、放射学检查(包括超声和三相计算机断层扫描)、Child-Pugh 分类和实验室检查(包括丙型肝炎标志物)的组合。

排除标准:

  • 通过检测HBsAg和核心总IgG排除慢性乙型肝炎病毒感染、酒精中毒、原发性胆汁性肝硬化或自身免疫性肝病患者,排除HCV基础上的失代偿性肝硬化。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
伴有 TTT 的 HCC
所有接受过 HCV 抗病毒治疗的 HCC 患者的血样将用于检测这些患者的 MMP1 基因型多态性以及治疗对该多态性的影响。
MMP-1 基因多态性的测定通过 PCR 扩增然后限制性片段长度多态性 (RFLP) 和凝胶电泳
无 TTT 的 HCC
取所有未接受针对HCV的抗病毒治疗的HCC患者的血样来检测这些患者的MMP1-基因型多态性以及治疗对该多态性的影响。
MMP-1 基因多态性的测定通过 PCR 扩增然后限制性片段长度多态性 (RFLP) 和凝胶电泳
带 TTT 的 LC
将采集所有接受过 HCV 抗病毒治疗的 LC 患者的血样,以检测这些患者的 MMP1 基因型多态性以及治疗对该多态性的影响。
MMP-1 基因多态性的测定通过 PCR 扩增然后限制性片段长度多态性 (RFLP) 和凝胶电泳
LC 无 TTT
来自所有未接受针对HCV的抗病毒治疗的LC患者的血样将被采集以检测这些患者中的MMP1-基因型多态性以及治疗对该多态性的影响。
MMP-1 基因多态性的测定通过 PCR 扩增然后限制性片段长度多态性 (RFLP) 和凝胶电泳
健康控制
MMP1基因型多态性将应用于那些健康人,以检测哪些类型的突变发生在健康人而不是患病人身上。
MMP-1 基因多态性的测定通过 PCR 扩增然后限制性片段长度多态性 (RFLP) 和凝胶电泳

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
研究人群基质金属蛋白酶1基因型多态性水平
大体时间:48小时
聚合酶链反应检测
48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Zeinab Ahmed Abdelhameed, MD、Assiut University
  • 学习椅:Mohammed Ismail Sedeek, MD、Assiut University
  • 首席研究员:Neveen Abdelmonem Kamel, MD、Assiut University
  • 研究主任:Hadier Mostafa Hassouna, M.Sc、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月15日

初级完成 (预期的)

2020年12月15日

研究完成 (预期的)

2022年12月15日

研究注册日期

首次提交

2018年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月25日

首次发布 (实际的)

2018年10月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月25日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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